Očkovacie látky: Zloženie a výroba

Rate this post

Očkovacie látky predstavujú dôležitý nástroj v prevencii infekčných ochorení. Ich zloženie a spôsob výroby sú kľúčové pre ich účinnosť a bezpečnosť. Tento článok poskytuje komplexný pohľad na túto problematiku.

Princíp fungovania očkovacích látok

Očkovacie látky fungujú na princípe stimulácie imunitného systému. Po podaní očkovacej látky imunitný systém (prirodzený obranný systém organizmu) vytvorí protilátky proti špecifickým patogénom (vírusom alebo baktériám). Tieto protilátky následne chránia organizmus pred ochorením v prípade budúcej infekcie. Tak ako iné očkovacie látky, nemusí úplne ochrániť všetky osoby, ktoré sú očkované.

M-M-RvaxPro: Očkovacia látka proti osýpkam, mumpsu a ružienke

M-M-RvaxPro je očkovacia látka, ktorá obsahuje oslabené vírusy osýpok, mumpsu a ružienky. Používa sa na ochranu detí a dospelých pred týmito ochoreniami.

Zloženie M-M-RvaxPro

  • Vírus osýpok1 kmeň Enders Edmonston (živý, oslabený)
  • Vírus mumpsu1 kmeň Jeryl Lynn [hladina B] (živý, oslabený)
  • Vírus ružienky2 kmeň Wistar RA 27/3 (živý, oslabený)
  • Pomocné látky: sorbitol a ďalšie.
  • Disperzné prostredie je priehľadná bezfarebná kvapalina. Pred zmiešaním s disperzným prostredím je prášok očkovacej látky bledožltý kompaktný kryštalický koláč.

Použitie M-M-RvaxPro

Očkovacia látka M-M-RvaxPro sa podáva, aby pomohla ochrániť vás alebo vaše dieťa pred osýpkami, mumpsom a ružienkou. M-M-RvaxPro sa môže podať osobám, ktoré sa v poslednej dobe (v priebehu 3 dní) dostali do kontaktu s osýpkami a môžu byť v inkubačnej dobe ochorenia.

Dávkovanie a spôsob podania

Vo zvolenom termíne sa podá jedna dávka zvyčajne od veku 12 mesiacov. Za mimoriadnych okolností sa môže podať od veku 9 mesiacov. M-M-RvaxPro sa má podať do svalu alebo pod kožu buď do oblasti vonkajšej strany stehna alebo hornej časti ramena. Pri podaní do svalu je u mladších detí zvyčajne uprednostňovaným miestom podania oblasť stehna, kým u starších osôb oblasť hornej časti ramena. Natiahnite celý obsah injekčnej liekovky s disperzným prostredím do injekčnej striekačky určenej na rekonštitúciu a injekciu. Vstreknite celý obsah injekčnej striekačky do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok. Pozri tiež časť 3.

Prečítajte si tiež: Ako správne predpisovať pomôcky pri inkontinencii

Kontraindikácie

M-M-RvaxPro sa nesmie podávať tehotným ženám. Lekár môže odložiť očkovanie o minimálne 3 mesiace po transfúzii krvi alebo plazmy alebo po podaní imunoglobulínu (známeho ako Ig). Infekcia vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), bez príznakov ochorenia HIV.

Interakcie

M-M-RvaxPro sa môže počas tej istej návštevy lekára podať spolu s pneumokokovou konjugovanou očkovacou látkou a/alebo očkovacou látkou proti hepatitíde A do odlišných miest podania injekcie (napr. M-M-RvaxPro sa môže podať s niektorými bežnými očkovacími látkami detského veku, ktoré je potrebné podať v tom istom termíne.

Dôležité upozornenia

Ženy, ktoré dojčia alebo plánujú dojčiť, majú o tom informovať svojho lekára.

Obsah sodíka a draslíka

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (39 mg) draslíka v jednej dávke, t.j.

Obsah sorbitolu

Tento liek obsahuje 14,5 mg sorbitolu v jednej dávke.

Prečítajte si tiež: Overený recept

Balenie

M-M-RvaxPro sa dodáva v baleniach po 1, 5 a 10.

Infanrix hexa: Kombinovaná očkovacia látka pre dojčatá

Infanrix hexa je kombinovaná očkovacia látka, ktorá chráni dojčatá pred šiestimi ochoreniami: záškrtom, tetanom, čiernym kašľom, hepatitídou B, detskou obrnou a Haemophilus influenzae typu b (Hib).

Zloženie Infanrix hexa

Infanrix hexa pomáha telu vášho dieťaťa vytvárať si svoju vlastnú ochranu (protilátky). Očkovacia látka sa rekonštituuje pridaním celého obsahu naplnenej injekčnej striekačky do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok. Rekonštituovaná očkovacia látka vyzerá ako trochu viac zakalená suspenzia než samostatná tekutá zložka. Suspenzia očkovacej látky sa pred rekonštitúciou a po rekonštitúcii musí opticky skontrolovať na prítomnosť cudzích častíc a/alebo abnormálny fyzikálny vzhľad.

Ochorenia, proti ktorým Infanrix hexa chráni

  • Záškrt: závažná bakteriálna infekcia, ktorá postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu, čo spôsobuje závažné problémy s dýchaním, niekedy udusenie. Baktéria taktiež uvoľňuje jed.
  • Tetanus: baktéria tetanu často prítomná v pôde, prachu, konskom truse a drevených trieskach preniká do tela cez škrabnutia, odreniny alebo rany v koži a uvoľňuje jed.
  • Haemophilus influenzae typ b (Hib): bakteriálna infekcia. Môže spôsobiť meningitídu (zápal mozgu), ktorá môže viesť k mentálnej zaostalosti (retardácia), mozgovej obrne, hluchote, epilepsii alebo čiastočnej nevidomosti.

Kontraindikácie

Infanrix hexa sa nesmie podať, ak sa vášho dieťaťa týka niektoré z vyššie uvedeného. ak vaše dieťa má nediagnostikované alebo progresívne ochorenie mozgu alebo epilepsiu, ktorá nie je kontrolovaná. ak vaše dieťa po očkovaní prestane reagovať na podnety alebo bude mať záchvaty kŕčov (kŕče), bezodkladne sa skontaktujte, prosím, so svojím lekárom. ak sa vaše dieťa narodilo veľmi predčasne (do a vrátane 28. týždňa tehotenstva), v priebehu 2 - 3 dní po očkovaní sa u neho môžu vyskytovať dlhšie prestávky v dýchaní ako obvykle.

Upozornenia

Váš lekár vás môže požiadať, aby ste vášmu dieťaťu dali užiť liek, ktorý znižuje horúčku (napríklad paracetamol) pred podaním očkovacej látky Infanrix hexa alebo bezprostredne po jej podaní. Táto očkovacia látka obsahuje neomycín a polymyxín (antibiotiká). Infanrix hexa obsahuje 4-aminobenzoovú kyselinu. Táto očkovacia látka obsahuje 0,0298 mikrogramov fenylalanínu v každej dávke. Fenylalanín môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU, z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť. Táto očkovacia látka obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. Táto očkovacia látka obsahuje menej ako 1 mmol (39 mg) draslíka v dávke, t. j.

Prečítajte si tiež: Vianočné medovníčky

Dôležité upozornenia

Uistite sa, že vaše dieťa ukončilo kompletnú očkovaciu schému. Nevyťahujte piest injekčnej striekačky von z valca.

Vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak má vaše dieťa alergickú reakciu, ihneď navštívte vášho lekára. Tieto prejavy zvyčajne začnú veľmi skoro po podaní injekcie. Tieto vedľajšie účinky sa objavili veľmi zriedkavo pri Infanrixe hexa, ako aj pri iných očkovacích látkach proti čiernemu kašľu. Zriedkavé (tieto sa môžu vyskytnúť po menej ako 1 z 1 000 dávok očkovacej látky): zápal priedušiek, vyrážka, opuchnuté uzliny na krku, v podpazuší alebo slabinách (lymfadenopatia), krvácanie alebo ľahšia tvorba modrín ako obvykle (trombocytopénia), v priebehu 2 - 3 dní po očkovaní sa u veľmi predčasne narodených detí (narodené do a vrátane 28. Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Výrobný proces očkovacích látok

Výroba očkovacích látok je komplexný a prísne kontrolovaný proces, ktorý zahŕňa niekoľko fáz:

  1. Kultivácia patogénov: V prvom kroku sa patogény (vírusy alebo baktérie) kultivujú vo vhodnom médiu.
  2. Inaktivácia alebo oslabenie: Patogény sa následne inaktivujú (usmrtia) alebo oslabia, aby nespôsobovali ochorenie, ale stimulovali imunitnú odpoveď.
  3. Purifikácia: Nasleduje purifikácia, pri ktorej sa odstraňujú nečistoty a získava sa čistý antigén (látka, ktorá vyvoláva imunitnú odpoveď).
  4. Formulácia: Antigén sa zmieša s pomocnými látkami (adjuvans), ktoré zvyšujú účinnosť očkovacej látky a stabilizátormi, ktoré zabezpečujú jej trvanlivosť.
  5. Plnenie a balenie: Očkovacia látka sa plní do injekčných striekačiek alebo ampuliek a balí.
  6. Kontrola kvality: Počas celého výrobného procesu prebieha prísna kontrola kvality, aby sa zabezpečila bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky.

Bezpečnosť očkovacích látok

Očkovacie látky sú jedny z najprísnejšie testovaných liekov. Pred ich uvedením na trh prechádzajú rozsiahlymi klinickými štúdiami, ktoré preverujú ich bezpečnosť a účinnosť. Po uvedení na trh sú očkovacie látky naďalej monitorované, aby sa zabezpečilo, že prípadné vedľajšie účinky sú včas odhalené a riešené.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u očkovanej osoby vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Likvidácia nepoužitých očkovacích látok

Nelikvidujte očkovacie látky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.