Lekársky recept: Kazuistika a príklady použitia Human Albumin 200 g/l BAXALTA

sabor peruano
Rate this post

Tento článok sa zameriava na použitie lieku Human Albumin 200 g/l BAXALTA v klinickej praxi, pričom uvádza príklady kazuistík a zdôrazňuje dôležité aspekty predpisovania a podávania tohto lieku. Cieľom je poskytnúť lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom komplexný prehľad o indikáciách, dávkovaní, kontraindikáciách a potenciálnych rizikách spojených s použitím Human Albumin 200 g/l BAXALTA.

Úvod do Human Albumin 200 g/l BAXALTA

Human Albumin 200 g/l BAXALTA je infúzny roztok obsahujúci 200 g/l celkového proteínu, z ktorého najmenej 95 % tvorí ľudský albumín. Albumín je dôležitá bielkovina krvnej plazmy, ktorá zohráva kľúčovú úlohu pri udržiavaní onkotického tlaku, transportovaní rôznych látok v krvi a regulácii objemu cirkulujúcej krvi. Tento roztok je hyperonkotický, čo znamená, že má vyšší onkotický tlak ako krvná plazma.

Zloženie lieku

  • Účinná látka: 200 g/l ľudského albumínu (najmenej 95 % z celkového proteínu)
  • Pomocné látky: Sodík (100 - 130 mmol/l)

Dostupnosť lieku

  • 100 ml injekčná liekovka obsahuje 20 g ľudského albumínu.
  • 50 ml injekčná liekovka obsahuje 10 g ľudského albumínu.

Indikácie pre použitie Human Albumin 200 g/l BAXALTA

Hlavnou indikáciou pre použitie Human Albumin 200 g/l BAXALTA je obnovenie a udržiavanie objemu cirkulujúcej krvi v prípade preukázaného deficitu krvného objemu. Je vhodný ako koloidný roztok, ktorý pomáha zvyšovať a udržiavať objem plazmy v cievach.

Klinické situácie, kedy je indikovaný Human Albumin 200 g/l BAXALTA

  • Hypovolémia: Znížený objem krvi, ktorý môže byť spôsobený krvácaním, dehydratáciou, popáleninami alebo inými stavmi.
  • Šok: Stav, kedy orgány a tkanivá nedostávajú dostatočné množstvo kyslíka a živín, často v dôsledku nízkeho objemu krvi.
  • Hypoalbuminémia: Nízka hladina albumínu v krvi, ktorá môže byť spôsobená ochorením pečene, obličiek, malnutríciou alebo inými stavmi.
  • Ascites: Nahromadenie tekutiny v brušnej dutine, často v dôsledku ochorenia pečene.
  • Nefrotický syndróm: Ochorenie obličiek, ktoré spôsobuje stratu bielkovín, vrátane albumínu, do moču.
  • Terapeutická výmena plazmy: Procedúra, pri ktorej sa odstraňuje plazma z tela a nahrádza sa iným roztokom, napríklad albumínom.

Voľba albumínového roztoku namiesto syntetického koloidného roztoku závisí od klinického stavu jednotlivého pacienta a má sa riadiť oficiálnymi odporúčaniami.

Dávkovanie a spôsob podávania

Koncentrácia albumínového prípravku, dávkovanie a rýchlosť infúzie sa majú prispôsobiť individuálnym potrebám pacienta. Neexistuje univerzálna dávka, ktorá by bola vhodná pre všetkých pacientov.

Prečítajte si tiež: Všetko o lekárskom predpise

Dávkovanie

Potrebná dávka závisí od:

  • Telesných rozmerov pacienta
  • Závažnosti úrazu alebo ochorenia
  • Celkovej straty tekutín a proteínov

Pri stanovení potrebnej dávky sa musí vychádzať z objemu cirkulujúcej krvi a nie z hladín plazmatického albumínu. Hladina albumínu v krvi nemusí vždy odrážať skutočný objem krvi a stav hydratácie pacienta.

Monitorovanie pacienta počas podávania albumínu

Ak sa má podať ľudský albumín, musia sa pravidelne sledovať hemodynamické parametre, ako sú:

  • Arteriálny krvný tlak a tepová frekvencia: Na monitorovanie kardiovaskulárnej stability pacienta.
  • Stredný venózny tlak: Na posúdenie objemu tekutín v cievnom systéme.
  • Pulmonálny arteriálny tlak v zaklinení (wedge pressure): Na posúdenie funkcie ľavej komory srdca a objemu tekutín v pľúcach.
  • Vylučovanie moču: Na monitorovanie funkcie obličiek a hydratácie pacienta.
  • Koncentrácia elektrolytov: Na monitorovanie elektrolytovej rovnováhy v krvi.
  • Hematokrit/hemoglobín: Na posúdenie koncentrácie červených krviniek v krvi.
  • Klinické príznaky zlyhania srdca/respiračného zlyhania (napr. dyspnoe): Na včasné odhalenie preťaženia obehového systému.
  • Klinické príznaky zvýšeného intrakraniálneho tlaku (napr. bolesť hlavy): U pacientov s rizikom zvýšeného intrakraniálneho tlaku.

Spôsob podávania

Human Albumin 200 g/l BAXALTA sa môže podávať:

  • Priamo intravenózne: Bez riedenia.
  • Nariedený izotonickým roztokom: Napríklad 5 % roztokom glukózy alebo 0,9 % roztokom chloridu sodného.

Rýchlosť infúzie sa musí nastaviť podľa individuálneho stavu pacienta a indikácie. Pri výmene plazmy sa musí rýchlosť infúzie nastaviť na rýchlosť, ktorou je plazma z tela odoberaná.

Prečítajte si tiež: Generická preskripcia

Kontraindikácie

Human Albumin 200 g/l BAXALTA je kontraindikovaný v nasledujúcich prípadoch:

  • Precitlivenosť na albumínové prípravky alebo na niektorú z pomocných látok.

Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní

Pri používaní Human Albumin 200 g/l BAXALTA je potrebné dodržiavať nasledujúce osobitné upozornenia a opatrenia:

  • Alergické reakcie: Pri podozrení na reakcie alergického alebo anafylaktického typu sa musí okamžite zastaviť infúzia. V prípade šoku sa musí použiť štandardný spôsob liečby šoku.
  • Hypervolémia a hemodilúcia: Albumín sa musí používať opatrne pri stavoch, pri ktorých by pre pacientov mohla hypervolémia a jej následky alebo hemodilúcia predstavovať osobitné riziko. Príklady takýchto stavov sú:
    • Dekompenzovaná srdcová nedostatočnosť
    • Hypertenzia
    • Varixy pažeráka
    • Pľúcny edém
    • Hemoragická diatéza
    • Ťažká anémia
    • Renálna a postrenálna anúria
  • Hydratácia pacienta: Koloidno-osmotický účinok ľudského albumínu s koncentráciou 200 g/l je približne štvornásobne väčší ako je účinok albumínu v krvnej plazme. Z tohto dôvodu sa pri podávaní koncentrovaného albumínu musí zaistiť dostatočná hydratácia pacienta. Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, aby sa predišlo obehovému preťaženiu a hyperhydratácii.
  • Elektrolytová rovnováha: Roztoky ľudského albumínu s koncentráciou 200-250 g/l majú relatívne nízky obsah elektrolytov v porovnaní s roztokmi ľudského albumínu s koncentráciou 40-50 g/l. Počas podávania albumínu sa u pacienta musí sledovať stav elektrolytov a musia sa prijať nevyhnutné opatrenia na obnovenie alebo udržanie elektrolytovej rovnováhy.
  • Obsah sodíka:
    • 50 ml injekčná liekovka: Tento liek obsahuje 115 - 149,5 mg sodíka v injekčnej liekovke, čo zodpovedá 5,8 - 7,5 % maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého podľa odporúčania WHO.
    • 100 ml injekčná liekovka: Tento liek obsahuje 230 - 299 mg sodíka v injekčnej liekovke, čo zodpovedá 11,5 - 15 % maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého podľa odporúčania WHO.
    • Je potrebné zvážiť príjem sodíka z albumínu u pacientov s diétou s nízkym obsahom sodíka.
  • Riedenie roztokov: Roztoky albumínov sa nesmú riediť vodou na injekciu, keďže u ich príjemcov to môže spôsobiť hemolýzu.
  • Koagulácia a hematokrit: Ak sa majú nahradiť pomerne veľké objemy, je potrebné kontrolovať koaguláciu a hematokrit. Musí sa zaistiť dostatočná substitúcia ostatných zložiek krvi (koagulačné faktory, elektrolyty, trombocyty a erytrocyty).
  • Hypervolémia: Ak dávkovanie a rýchlosť infúzie nie sú nastavené v súlade so stavom obehového systému pacienta, môže dôjsť k hypervolémii. Pri prvých klinických príznakoch kardiovaskulárneho preťaženia (bolesť hlavy, dyspnoe, zvýšená náplň jugulárnej vény) alebo pri zvýšení krvného tlaku, zvýšení centrálneho venózneho tlaku alebo pri výskyte pľúcneho edému sa musí infúzia ihneď zastaviť.
  • Prenos infekčných agensov: Štandardné opatrenia na predchádzanie infekciám, ktoré sú následkom používania liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy zahŕňajú výber darcov, kontrolu jednotlivých dávok darovanej krvi a zmesných jednotiek plazmy zameranú na špecifické markery infekcie a vykonanie efektívnych výrobných krokov na inaktiváciu/odstránenie vírusov. Napriek tomu nie je možné úplne vylúčiť možnosť prenosu infekčných agensov, ak je podávané liečivo pripravené z ľudskej krvi alebo plazmy. Platí to aj pre neznáme alebo nové vírusy a iné patogény. Neexistujú žiadne hlásenia o prenose vírusov albumínom, ktorý sa vyrába zavedenými postupmi v súlade so špecifikáciami Európskeho liekopisu.
  • Sledovateľnosť: Aby sa zlepšila sledovanosť biologických liekov, má sa prehľadne zaznamenať názov podávaného lieku a číslo šarže pri každom podaní Human Albumin 200 g/l BAXALTA pacientovi, aby bolo možné spätne priradiť pacientovi číslo šarže lieku.

Interakcie s inými liekmi

Neboli robené žiadne interakčné štúdie s Human Albumin 200g/l Baxalta s ostatnými liekmi. Je však dôležité zvážiť potenciálne interakcie s liekmi, ktoré ovplyvňujú objem tekutín, elektrolytovú rovnováhu alebo koaguláciu krvi.

Fertilita, gravidita a laktácia

  • Gravidita: Bezpečnosť použitia Human Albumin 200 g/l BAXALTA u gravidných žien nebola potvrdená v kontrolovaných klinických štúdiách. Klinické skúsenosti s albumínom však svedčia o tom, že nemožno očakávať žiadne škodlivé účinky na priebeh gravidity ani na plod a novorodenca.
  • Fertilita: Účinky ľudského albumínu na fertilitu neboli potvrdené v kontrolovaných klinických štúdiách. Neuskutočnili sa žiadne reprodukčné štúdie na zvieratách s Human Albumin 200 g/l BAXALTA. Experimentálne štúdie na zvieratách nie sú dostatočné na posúdenie bezpečnosti z hľadiska reprodukcie, vývoja embrya alebo plodu, priebehu gravidity a perinatálneho a postnatálneho vývoja. Ľudský albumín je však normálnou zložkou ľudskej krvi.
  • Laktácia: Nie je známe, či sa Human Albumin 200 g/l BAXALTA vylučuje do materského mlieka.

Nežiaduce účinky

V prípade závažných reakcií sa infúzia musí okamžite zastaviť a začať protišoková liečba. Z postmarketingového sledovania boli hlásené nasledujúce nežiaduce udalosti. Tieto sú zoradené podľa tried orgánových systémov podľa databázy MedDRA, následne podľa uprednostňovaných názvov a podľa závažnosti:

  • Poruchy imunitného systému: anafylaktická reakcia, precitlivenosť/alergické reakcie,
  • Poruchy nervového systému: bolesť hlavy, dysgeúzia,
  • Poruchy srdca a srdcovej činnosti: infarkt myokardu, átriálna fibrilácia, tachykardia,
  • Poruchy ciev: hypotenzia,
  • Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: pľúcny edém, dyspnoe,
  • Poruchy gastrointestinálneho traktu: vracanie,
  • Poruchy kože a podkožného tkaniva: urtikária, pruritus,
  • Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: triaška.

Nie sú dostupné žiadne údaje o nežiaducich reakciách z klinických štúdií sponzorovaných firmou vykonaných s ľudským albumínom.

Prečítajte si tiež: Využitie železníka v tradičnej medicíne

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Sekcia klinického skúšania liekov a farmakovigilancie, Kvetná ul. Tlačivo na hlásenie nežiaduceho účinku je na webovej stránke www.sukl.sk v časti Bezpečnosť liekov/Hlásenie o nežiaducich účinkoch.

Špeciálne upozornenia na uchovávanie

  • Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
  • Neuchovávajte v mrazničke.
  • Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Kazuistika - príklad použitia Human Albumin 200 g/l BAXALTA

Pacient: 68-ročný muž, hospitalizovaný s ťažkou dehydratáciou a hypovolémiou po niekoľkodňovom vracaní a hnačke.

Anamnéza: Pacient má v anamnéze hypertenziu a chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (CHOCHP).

Klinický nález: Pacient je dehydrovaný, s nízkym krvným tlakom (90/60 mmHg) a zvýšenou tepovou frekvenciou (110/min). Laboratórne výsledky ukazujú nízku hladinu albumínu (28 g/l) a zvýšený hematokrit.

Terapia: Pacientovi bol podaný Human Albumin 200 g/l BAXALTA intravenózne, najprv v boluse a následne kontinuálnou infúziou. Počas podávania albumínu boli pravidelne monitorované hemodynamické parametre a elektrolyty.

Výsledok: Po podaní Human Albumin 200 g/l BAXALTA sa krvný tlak pacienta stabilizoval, tepová frekvencia sa znížila a celkový stav sa zlepšil. Hladina albumínu sa zvýšila a pacient bol hydratovaný.

Diskusia: V tomto prípade bol Human Albumin 200 g/l BAXALTA efektívny pri obnove objemu cirkulujúcej krvi a stabilizácii hemodynamických parametrov u pacienta s ťažkou dehydratáciou a hypovolémiou. Dôležité bolo pravidelné monitorovanie pacienta a úprava dávkovania podľa jeho individuálnych potrieb.

Dôležité aspekty pre predpisovanie Human Albumin 200 g/l BAXALTA

  • Zhodnotenie klinického stavu pacienta: Pred predpísaním Human Albumin 200 g/l BAXALTA je nevyhnutné dôkladne zhodnotiť klinický stav pacienta, vrátane jeho anamnézy, fyzikálneho vyšetrenia a laboratórnych výsledkov.
  • Identifikácia indikácie: Uistite sa, že existuje jasná indikácia pre použitie Human Albumin 200 g/l BAXALTA, ako je hypovolémia, šok, hypoalbuminémia alebo iný stav, ktorý vyžaduje obnovenie objemu cirkulujúcej krvi.
  • Stanovenie dávkovania: Dávkovanie Human Albumin 200 g/l BAXALTA sa má prispôsobiť individuálnym potrebám pacienta, berúc do úvahy jeho telesné rozmery, závažnosť ochorenia a celkovú stratu tekutín a proteínov.
  • Monitorovanie pacienta: Počas podávania Human Albumin 200 g/l BAXALTA je nevyhnutné pravidelne monitorovať hemodynamické parametre, elektrolyty a ďalšie relevantné ukazovatele, aby sa predišlo komplikáciám, ako je hypervolémia alebo elektrolytová nerovnováha.
  • Zváženie kontraindikácií a osobitných upozornení: Pred predpísaním Human Albumin 200 g/l BAXALTA je potrebné zvážiť všetky kontraindikácie a osobitné upozornenia, aby sa minimalizovalo riziko nežiaducich účinkov.
  • Informovanie pacienta: Pacienta je potrebné informovať o účele, spôsobe podávania a potenciálnych rizikách spojených s použitím Human Albumin 200 g/l BAXALTA.