Predpisovanie liekov je komplexný proces, ktorý zahŕňa lekárov, lekárnikov a v neposlednom rade aj pacientov. Cieľom je zabezpečiť, aby sa pacient dostal k potrebnej liečbe efektívne a bezpečne. V posledných rokoch prešlo predpisovanie liekov na Slovensku niekoľkými zmenami, ktoré sa týkajú elektronického predpisovania (eRecept), kompetencií lekárov a dostupnosti liekov. Tento článok sa zameriava na to, čo znamená „odporúčaný liek na recept“ v kontexte slovenskej legislatívy a ako to ovplyvňuje jednotlivých aktérov.
Úloha lekára pri predpisovaní liekov
Lekár má kľúčovú úlohu pri predpisovaní liekov. Zákon mu zveruje kompetenciu predpísať liek pacientovi. Od 1. apríla 2017 sa pre lekárov nič nezmenilo, zásady predpisovania ostávajú v platnosti tak, ako boli zvyknutí. To znamená, že lekár má povinnosť predpísať účinnú látku, ale má možnosť odporučiť aj konkrétny liek na predpise. Konkrétny liek predpíše vtedy, ak obsahuje viac ako jednu účinnú látku. Lekár môže pacienta informovať o tom, že so zháňaním lieku by nemal mať taký problém ako doteraz.
Povinnosti lekární
Lekárňam pribudla povinnosť zabezpečiť pre pacienta liek predpísaný lekárom. Ak sa liek v lekárni nenachádza, musí lekáreň zistiť jeho dostupnosť u distribútorov. Ak lekáreň nezabezpečí výdaj lieku do 24 hodín od objednania u distribútora, musí informovať pacienta o možnosti zakúpenia lieku v inej lekárni. Celý proces by nemal trvať dlhšie ako 72 hodín.
Povinnosti držiteľov registrácie liekov (MAH)
Držitelia registrácie liekov zaradených do zoznamu kategorizovaných liekov majú povinnosť zabezpečiť vytvorenie ISMOL-u (Informačný Systém Mimoriadnych Objednávok Liekov) pre svoje lieky a prijímať prostredníctvom neho mimoriadne objednávky od lekární. MAH musí objednávku nielen vyhodnotiť, ale ju aj vybaviť do 24 hodín - teda objednaný liek dodať buď lekárni, alebo ktorémukoľvek distribútorovi, ktorý ju následne lekárni dodá. Nedodržanie týchto lehôt môže vyjsť MAH-a draho - maximálna pokuta je 1 milión EUR.
Cieľ legislatívnych zmien
Cieľom zavedenia týchto zmien je zabezpečiť, aby pacient dostal liek predpísaný lekárom najneskôr do 72 hodín od predloženia receptu v lekárni.
Prečítajte si tiež: Školská jedáleň: Personálne obsadenie
Nejasnosti v legislatíve
Legislatíva obsahuje nejasnosti, napríklad v oblasti generickej substitúcie liekov. Ak lekár predpíše účinnú látku, ktorú obsahuje 10 liekov, má lekárnik zisťovať dostupnosť každého z týchto liekov? Alebo len toho, ktorý je odporúčaný? Alebo len najlacnejšieho? Ako MAH overí, že lekárnik zisťoval dostupnosť týchto liekov u všetkých distribútorov? Ako MAH overí, že mimoriadnu objednávku zadala lekáreň (neexistuje verejný a právne záväzný zoznam lekární)?
Falšované lieky
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) spolu s Európskou liekovou agentúrou (EMA) varujú pred rastúcou hrozbou falšovaných liekov na cukrovku a obezitu propagovaných a predávaných cez internet v rámci celej Európskej únie (EÚ). Pacientom po ich užití hrozí vznik závažných zdravotných problémov či nebezpečných interakcií s inými liekmi. Cez internet je možné na Slovensku zakúpiť iba voľnopredajné lieky, ktoré sú registrované v SR a nie sú viazané na lekársky predpis. Zoznam všetkých slovenských registrovaných lekární, ktoré majú povolenie prevádzkovať takýto výdaj liekov, sa nachádza na webovej stránke ŠÚKL. Každá registrovaná internetová lekáreň musí mať na svojich stránkach umiestnené zelené bezpečnostné logo.
Elektronický recept (eRecept)
eRecept je elektronický predpis na lieky, zdravotnícke pomôcky alebo dietetické potraviny, vystavený lekárom. Základné platnosti eReceptu stanovuje Zákon 362/2011 Z. z. Opakovaný eRecept je primárne určený chronicky chorým pacientom. Umožňuje vyberať si lieky na predpis v pravidelných intervaloch dlhšiu dobu bez toho, aby museli navštíviť lekára. Predpis je výlučne elektronický.
Ako funguje eRecept v lekárni?
Pacient nemusí mať k dispozícii papierový recept/poukaz. V lekárni alebo výdajni predloží svoj identifikačný preukaz (preukaz poistenca či občiansky preukaz s elektronickým čipom).
- Lekárnik zadá do softvéru RČ /BIČ pacienta z jeho preukazu poistenca.
- V softvéri sa mu zobrazia všetky platné predpisy pacienta, ktoré zatiaľ elektronicky nevydala žiadna iná lekáreň.
- Lekárnik vyberie elektronický preskripčný záznam s tým liekom/pomôckou/dietetickou potravinou, ktorý si pacient aktuálne prišiel vybrať.
Zdravotné poisťovne môžu ako alternatívu sprístupniť elektronické preskripčné záznamy s čiarovým kódom aj v pacientovej mobilnej aplikácii. Mobilná aplikácia môže obsahovať aj čiarový kód identifikujúci rodné číslo pacienta. Ak lekárnik čítačkou načíta rodné číslo pacienta z mobilu, je to ako by ho do softvéru zadal sám. Ak má pacient nejaké nevydané predpisy, zobrazia sa v softvéri.
Prečítajte si tiež: Ako riešiť nechutenstvo u detí
Čo ak eRecept nefunguje?
- Ak softvér nezobrazí žiaden elektronický predpis, lekárnik pokračuje vo výdaji na základe papierového predpisu/poukazu, čiže tak ako doteraz.
- Ak načítanie nefunguje, skúsi zadať do softvéru číselnú interpretáciu pod čiarovým kódom (stačí posledných 11 číslic vyznačených tučným písmom) alebo rodné číslo pacienta.
- Lekárnik skontroluje vyhľadaný elektronický preskripčný záznam a porovná ho s papierovým predpisom/poukazom.
Blokovanie elektronického záznamu
Blokovanie elektronického záznamu slúži na účely objednania lieku/zdravotníckej pomôcky/dietetickej potraviny, ktoré lekáreň/ výdajňa nemá aktuálne k dispozícii. Počas blokovania nie je preskripčný záznam viditeľný pre iné lekárne, správa sa akoby nebol platný.
Rozdiely medzi papierovým a elektronickým predpisom
Lekár je povinný vytvoriť papierový predpis/poukaz identický s elektronickým preskripčným záznamom. Jeho softvér nesmie umožniť zmenu elektronického záznamu medzi odoslaním do systému ezdravie a tlačou. Napriek tomu sa môže stať, že papierový predpis/poukaz a elektronický preskripčný záznam sa budú líšiť (napríklad v počte balení, sile lieku, dávkovaní).
Úprava údajov v eRecepte
Lekárnik môže upraviť údaje z elektronického preskripčného záznamu, v súlade s platnou legislatívou tak, že uvedie správne údaje v elektronickom dispenzačnom zázname. Opravu alebo zmenu údajov o výdaji lekárnik realizuje čo najskôr tak, že pôvodný elektronický dispenzačný záznam v softvéri vystornuje a vytvorí nový elektronický dispenzačný záznam so správnymi údajmi. Záznam sa dá zrušiť aj kompletne - vystornovaním.
Predpisovanie liekov všeobecným lekárom na základe odporúčania odborného lekára
Novela zákona o liekoch priniesla zmenu, ktorá umožňuje všeobecným lekárom predpisovať lieky, ktoré doteraz mohli predpisovať len špecialisti. Všeobecný lekár môže predpísať liek, zdravotnícku pomôcku a dietetickú potravinu, ktoré sú viazané na odbornosť lekára, len na základe odporúčania odborného lekára uvedeného v elektronickom zázname o poskytnutí ambulantnej starostlivosti alebo v lekárskej správe o poskytnutej zdravotnej starostlivosti.
Podmienky pre predpisovanie
Podmienkou pre vystavenie delegovaného predpisu zo strany všeobecného lekára (ak sa rozhodne, že delegovaný predpis vystaví) je, aby odborné odporúčanie obsahovalo všetky povinné náležitosti, ktoré zákon o liekoch v § 119 ods. 5, 6 a ods. 11.
Prečítajte si tiež: Recept na lieky proti zápalu močových ciest
Ak odborný lekár predpisuje liek ktorý obsahuje liečivo uvedené v prílohe č. 1 zákona o liekoch a v zozname kategorizovaných liekov, je povinný predpísať tento liek uvedením názvu liečiva, ATC kódu liečiva, doplňujúcou identifikáciou referenčnej skupiny alebo referenčnej podskupiny (ďalej len „doplnok ATC“), cesty podania, liekovej formy, množstva liečiva v liekovej forme, veľkosti balenia a počtu balení podľa údajov uvedených v zozname kategorizovaných liekov. Ak odborný lekár predpisuje liek, ktorý obsahuje liečivo, ktoré nie je uvedené v prílohe č. 1 zákona o liekoch a v zozname kategorizovaných liekov, uvedie diagnózu pacienta vyjadrenú písmenom a číslovkami podľa platnej medzinárodnej štatistickej klasifikácie chorôb a pridružených zdravotných problémov (§ 120 1 písm. b) zákona o liekoch).
Pokiaľ sa všeobecný lekár rozhodne na základe odporúčania liek pacientovi predpísať, je povinný postupovať v súlade s § 119 ods. 5, § 119 ods. 11 ako aj v súlade s ďalšími súvisiacimi ustanoveniami upravujúcimi pravidlá preskripcie (viď napr. § 120 zákona o liekoch).
Obmedzenia a lehoty
Všeobecný lekár môže pacientovi predpísať špeciálny liek na odporúčanie len na obdobie šesť mesiacov. Pokiaľ ide však o pacienta, ktorý je prepustený z nemocnice alebo iného zdravotného zariadenia, tak lekár mu predpísať môže liek na 3 mesiace. Lehota neplatí vtedy, ak pacient liek užíva dlhodobo. V tomto prípade je lekár oprávnený predpísať opakovaný elektronický recept. Doba platnosti takéhoto receptu sa však predlžuje najviac na jeden rok.
Výhody pre pacientov
Pacienti sledovaní vo viacerých odborných ambulanciách, väčšinou išlo o seniorov, ako aj chronicky chorých všetkých vekových skupín, pravidelne a často telefonovali alebo navštevovali každú špecializovanú ambulanciu len za účelom predpisu humánneho lieku, zdravotníckej pomôcky či dietetickej potraviny. Novela jednoznačne urýchľuje a zjednodušuje prístup pacientov k potrebným liekom, zdravotníckym pomôckam a dietetickým potravinám.
Predpis liekov pri prepustení z nemocnice
Pri prepustení z nemocnice bude môcť lieky pacientovi predpísať aj nemocničný lekár bez špecializácie. To znamená, že pacient má za toto obdobie dostatočný čas na zaradenie sa do ambulantnej starostlivosti lekára špecialistu. Pri prepustení z nemocnice bude môcť na základe poverenia lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny predpísať aj lekár, ktorý nezískal odbornú spôsobilosť na výkon špecializovaných pracovných činností, čiže lekár bez atestácie.
Stanovisko Slovenskej lekárskej komory
Slovenská lekárska komora je presvedčená, že vládou schválená novela zákona o lieku znamená pretrvávanie problémov pri predpisovaní liekov. Doba platnosti odporúčania na 3 mesiace pre predpis liekov je krátka, bez reálneho významu pre prax. Pacienti budú naďalej nútení vo zvýšenej frekvencii navštevovať špecialistov a žiadať ich o predpis liekov. Vládou schválený návrh síce vracia odporúčania na predpis liekov, ale všeobecný lekár výslovne nie je povinný predpísať odporúčaný liek.
PLUS eRecept
PLUS eRecept ponúka online rezerváciu liekov, garanciu dostupnosti lieku, presný termín a miesto vyzdvihnutia a odmenu za rezerváciu. Registrácia účtu na PLUS eRecepte je jednoduchá a overenie účtu je možné prostredníctvom služby Payout ID.
Riziká nesprávneho užívania liekov
Užívanie liekov v správnom dávkovaní je kľúčové, pretože nedostatočná dávka nemusí byť účinná a nadmerná môže viesť k predávkovaniu. Dôležité je dodržiavať časové intervaly medzi dávkami a svojvoľné zvyšovanie dávok alebo kombinovanie s inými liekmi môže byť nebezpečné. Vždy je nutné konzultovať akékoľvek zmeny s odborníkom a čítať príbalový leták.
Predpis lieku na odporúčanie - náklady
V prípade, že všeobecný lekár pri predpise lieku bez preskripčného obmedzenia vyznačí v preskripčnom zázname odporúčajúceho lekára, lekáreň uvedie informácie súvisiace s odporúčaním do dispenzačného záznamu. Náklady na takto predpísaný a vykázaný liek sa započítajú do nákladov odporúčajúceho lekára.
Ak ide o predpis liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín s preskripčným obmedzením, vychádza sa zo Zákona 362/2011 o liekoch a zdravotníckych pomôckach (konkrétne § 119, ods. 10 až 14) a Zoznamov kategorizovaných liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín. Odborný lekár v odporúčaní všeobecnému lekárovi uvedie, ako dlho má všeobecný lekár lieky pacientovi predpisovať, pričom táto lehota nesmie presiahnuť 6 mesiacov v prípade prepustenia z hospitalizácie a 12 mesiacov v prípade odporučenia ambulantného odborného lekára.