Od začiatku roka 2025 čelia niektorí pacienti problémom pri predpisovaní liekov, ktoré si plne hradia sami. Táto situácia nastala po zaregistrovaní problémov s elektronickým predpisovaním týchto liekov lekármi. Ministerstvo zdravotníctva začalo túto záležitosť intenzívne riešiť, pričom zdôraznilo, že ide o komplexný problém zasahujúci viaceré zložky zdravotníckeho systému, vrátane zdravotných poisťovní a Národného centra zdravotníckych informácií.
Vyriešenie problému s e-receptami pre plne hradené lieky
Minister zdravotníctva Kamil Šaško uviedol, že problém bol vyriešený a obnovenie predpisovania liekov cez elektronické recepty prebehne v krátkom čase. Pacienti, ktorí si lieky hradia sami a zároveň im je poskytovaná zdravotná starostlivosť hradená z verejného zdravotného poistenia, už nebudú musieť navštevovať lekára pre papierový recept.
Novela zákona o elektronickom zdravotníctve a jej dopad
Asociácia zdravotných poisťovní (AZP) SR upozornila na negatívny vplyv novely zákona o elektronickom zdravotníctve, ktorá vstúpila do platnosti 1. januára 2025. Podľa AZP SR predstavujú papierové recepty krok späť v elektronizácii zdravotníctva, čo negatívne ovplyvňuje efektivitu práce lekárov a lekární, ako aj komfort pacientov.
Výkonná riaditeľka asociácie Dajana Petríková zdôraznila, že elektronický recept výrazne odľahčil čakárne ambulancií a zabezpečil, že pacienti nemusia chodiť po recepty osobne. Okrem toho systém umožňuje lepší prehľad o užívaných liekoch, čo lekárom zabraňuje predpisovať lieky s duplicitným účinkom alebo také, ktoré by mohli pacienta poškodiť. Elektronické recepty šetria čas a peniaze pacientom aj lekárom.
Podľa asociácie môže zmena legislatívy spôsobiť stratu až 17 percent receptov z elektronického systému. AZP SR intenzívne rieši dosah novely na službu e-recept s ministerstvom zdravotníctva a Národným centrom zdravotníckych informácií, s cieľom minimalizovať dopad na poistencov a zmluvných lekárov. Ministerstvo zdravotníctva ubezpečilo, že podnikne ďalšie legislatívno-právne kroky na vrátenie e-receptu do pôvodného stavu pri rešpektovaní ochrany osobných údajov poistencov.
Prečítajte si tiež: E-recept a jeho platnosť
Úprava elektronických služieb v zdravotníctve
Národná rada SR schválila v decembri novelu zákona o národnom zdravotníckom informačnom systéme z dielne rezortu zdravotníctva, ktorá upravuje elektronické služby v zdravotníctve a zavádza nové. Cieľom úpravy je odbremenenie zdravotníkov od zbytočného vykazovania a zlepšenie dostupnosti a kvality dát v súvislosti s prípravou dátovej reformy. Opozičné KDH upozornilo, že pre nepresnú formuláciu v zákone nebude možné vydávať e-recepty na niektoré lieky.
Reakcie zdravotných poisťovní a potvrdenie funkčnosti eReceptu
Zdravotné poisťovne potvrdili, že systém eRecept je opäť plne funkčný a je možné elektronicky predpisovať všetky lieky, vrátane liekov s plnou úhradou pacienta. Hovorkyňa Všeobecnej zdravotnej poisťovne Marianna Bublavá potvrdila, že zmluvní poskytovatelia môžu opäť predpisovať elektronicky recepty s príznakom JASAM/plná úhrada pacienta a lekárne tieto recepty môžu vydávať. Opätovné elektronické predpisovanie všetkých liekov cez systém eRecept potvrdili aj zdravotná poisťovňa Dôvera a Union ZP. Hovorkyňa poisťovne Union Beáta Dupaľová Ksenzsighová spresnila, že Úrad na ochranu osobných údajov sa stotožnil s usmernením MZ.
Postup pri predpisovaní e-receptov
Pri predpisovaní e-receptov sa bude postupovať podľa metodického usmernenia Ministerstva zdravotníctva SR. Rezort prediskutoval danú problematiku so zástupcami jednotlivých zdravotných poisťovní, ako aj s Národným centrom zdravotníckych informácií. Všetky dotknuté subjekty budú postupovať v zmysle metodického usmernenia MZ SR.
Diskusie o kompetenciách farmaceutických laborantov
V spoločnosti prebiehajú diskusie o kompetenciách farmaceutických laborantov v lekárňach. Niektorí pacienti vyjadrujú obavy, či majú laboranti dostatočnú kvalifikáciu na vydávanie liekov na recept a posudzovanie kontraindikácií a interakcií medzi liekmi. Iní pacienti to nevidia ako problém, pokiaľ laborant vydáva liek podľa receptu a v prípade pochybností sa poradí s farmaceutom.
Existujú názory, že farmaceut je vnímaný ako predavač v lekárni a nie je dostatočne docenená jeho odbornosť. Niektorí pacienti tvrdia, že majú o liekoch viac vedomostí ako farmaceuti. Je však dôležité si uvedomiť, že farmaceut je vysokoškolsky vzdelaný odborník, ktorý má rozsiahle vedomosti o liekoch, ich účinkoch, interakciách a kontraindikáciách.
Prečítajte si tiež: Ako dlho je platný recept?
V niektorých lekárňach expedujú lieky aj laborantky, pričom v iných sú prítomní len farmaceuti s titulom PharmDr a Mgr. Dôležité je, aby zamestnávateľ zabezpečil, že zamestnanci majú dostatočnú kvalifikáciu a kompetencie na vykonávanie svojej práce.
Kategorizácia liekov a úradné určovanie cien
Zákon č. 577/2004 Z.z. upravuje kategorizáciu liekov a úradné určovanie cien. Ministerstvo zdravotníctva rozhoduje o vyradení lieku zo zoznamu kategorizovaných liekov na základe žiadosti alebo z vlastného podnetu. Podnet na preverenie dostupnosti lieku môže ministerstvu podať ľubovoľná osoba. Pri posudzovaní dostupnosti sa vychádza z údajov o stave skladových zásob držiteľa povolenia na veľkodistribúciu liekov a dodávateľa.
Kritériá kategorizácie liekov sú ustanovené zákonom a všeobecne záväzným právnym predpisom, ktorý vydá ministerstvo. Ministerstvo rozhoduje kategorizáciou liekov o zaradení lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradnom určení ceny lieku.
Účastník konania môže podať žiadosť kedykoľvek a ministerstvo má lehoty na rozhodnutie o žiadosti. Ministerstvo pripraví formuláre žiadostí, ktoré zverejní na svojom webovom sídle.
Časový sled podávania žiadostí a proces kategorizácie
Účastník konania môže podať žiadosť kedykoľvek. Zákon určuje ministerstvu lehoty na rozhodnutie o žiadosti. Frekvencia zasadaní poradného orgánu je interná záležitosť ministerstva. Proces kategorizácie trvá 6 mesiacov.
Prečítajte si tiež: Recept na lieky na prostatu
Ministerstvo rozhodne o žiadosti a rozhodnutie doručí účastníkom konania najneskôr do 90 dní odo dňa doručenia žiadosti. Pri mimoriadnom počte žiadostí môže ministerstvo túto lehotu predĺžiť o 60 dní, o čom žiadateľa upovedomí pred uplynutím lehoty podľa prvej vety.
Na základe právoplatných a vykonateľných rozhodnutí ministerstvo aktualizuje zoznam liekov s úradne určenou cenou, zoznam kategorizovaných liekov. Zoznam liekov s úradne určenou cenou zverejňuje ministerstvo na svojom webovom sídle vždy k prvému dňu mesiaca. Zoznam kategorizovaných liekov zverejňuje ministerstvo na svojom webovom sídle vždy k prvému dňu mesiaca. K prvému dňu každého mesiaca budú zverejnené zoznamy, z ktorých budú jednoznačne vyplývať aktuálne platné ceny od výrobcu, maximálne ceny v lekárňach a maximálne úhrady zdravotnej poisťovne.
Pripomienkové konanie a podávanie rozkladov
Účastníci konania majú právo vyjadrovať sa k podkladom prvostupňového rozhodnutia ministerstva a podávať k nim pripomienky do siedmich dní od začatia konania. Žiadateľ môže podať záverečné vyjadrenie vo veci do troch dní od uplynutia lehoty podľa odseku 4 alebo do troch dní od zverejnenia vyjadrení a pripomienok.
Proti rozhodnutiu ministerstva vo veci samej môže účastník konania podať na ministerstvo námietky do siedmich dní od doručenia rozhodnutia, ak v tomto zákone nie je ustanovené inak. K zverejneným námietkam sa účastníci konania môžu vyjadrovať do troch dní od ich zverejnenia. Na neskôr podané vyjadrenia sa neprihliada.
Vykonateľnosť rozhodnutí
Rozhodnutia podľa § 17, 22 až 25, 38, 51 a 66 sa stávajú vykonateľnými vždy prvý deň mesiaca nasledujúceho dva mesiace po mesiaci, v ktorom bolo zverejnené prvostupňové rozhodnutie. Rozhodnutie o vyradení z kategorizácie nemá delenú vykonateľnosť.
Vyradenie lieku z kategorizácie
Ministerstvo začne konania z vlastného podnetu na vyradenie lieku z kategorizácie, ak liek je dodávaný na trh v množstve, ktorým sa nedá zabezpečiť plynulá a dostupná zdravotná starostlivosť, alebo ak držiteľ registrácie nezabezpečil dostupnosť lieku na trhu v dostatočnom množstve podľa § 9. Lieky budú vyradené dňom, keď sa rozhodnutia o vyradení stanú vykonateľnými.
Prehodnocovanie úhrady
Ministerstvo prehodnotí úhrady podľa potreby. Teoreticky je možné prehodnotiť úhrady 12x ročne. Aktuálna maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva určená pre referenčnú skupinu je platná do okamihu, kým sa rozhodnutie o jej zmene nestane vykonateľným.
O začatí konania ministerstvo upovedomí všetkých známych účastníkov konania. Zverejnenie žiadosti alebo námietok podaných účastníkom konania na webovom sídle ministerstva sa považuje za doručenie oznámenia o začatí konania všetkým účastníkom konania.
Farmakoekonomický rozbor pre generické lieky
Žiadateľ k žiadosti priloží farmako-ekonomický rozbor lieku ak ide o liek, ktorý svojou charakteristikou nepatrí do žiadnej referenčnej skupiny zaradenej v zozname kategorizovaných liekov. Na skutočnosť, či ide o originálny alebo generický liek sa neprihliada.
Zaradenie generického lieku bez originálu na trhu
Ak v zozname kategorizovaných liekov nie je zaradený originálny liek, potom liek zaraďovaný do referenčnej skupiny alebo referenčnej podskupiny ako druhý v poradí nie je „prvý generický“.
Úprava návrhu úradne určenej ceny lieku
Ministerstvo rozhoduje o žiadosti o zaradení lieku do zoznamu kategorizovaných liekov a úradnom určení ceny lieku. Neexistuje povinnosť ministerstva upravovať návrh žiadateľa. Ak návrh úradne určenej ceny lieku presahuje európsku referenčnú cenu lieku, liek nemožno zaradiť do zoznamu kategorizovaných liekov. Ak nemá liek úradne určenú cenu v žiadnom z iných členských štátov, do zoznamu liekov s úradne určenou cenou sa liek zaradí s cenou uvedenou v žiadosti. V iných prípadoch ministerstvo môže rozhodnutím určiť ceny aj v inej výške ako podľa návrhu žiadateľa.