Sinecod sirup je liek určený na tlmenie suchého a dráždivého kašľa rôzneho pôvodu. Je dostupný bez lekárskeho predpisu a je vhodný pre dospelých a deti staršie ako 3 roky. Tento článok poskytuje komplexné informácie o Sinecod sirupe, vrátane jeho zloženia, použitia, dávkovania, upozornení a možných vedľajších účinkov.
Indikácie a použitie
Sinecod sa používa na liečbu suchého, dráždivého kašľa rôzneho pôvodu. Liek je určený na zmiernenie suchého a dráždivého kašľa, ktorý vzniká z rôznych príčin.
Zloženie a farmakologické vlastnosti
Účinnou látkou Sinecod sirupu je butamirátium-dihydrogen-citrát. Butamirátium-dihydrogen-citrát, liečivo Sinecod sirupu, je antitusikum, centrálne pôsobiaca látka proti kašľu, ktorá ani chemicky ani farmakologicky nie je príbuzná ópiovým alkaloidom. Predpokladá sa, že táto látka má centrálne pôsobenie. Butamirátium-dihydrogen-citrát má nešpecifický anticholinergný a bronchospasmolytický účinok, ktorý zlepšuje respiračné funkcie. Butamirátium-dihydrogen-citrát má široké terapeutické rozpätie.
Farmakokinetické vlastnosti
Podľa dostupných informácií možno predpokladať, že sa ester butamirátu po perorálnom podaní dobre a rýchlo absorbuje a kompletne sa hydrolyzuje na kyselinu 2-fenylbutyrovú a dietylaminoetoxyetanol. Vplyv príjmu potravy na kinetiku sa neštudoval. Nie je známe, či vzťah medzi biologickou dostupnosťou a dávkou je lineárny. Butamirát sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje. Priemerná plazmatická koncentrácia kyseliny 2-fenylbutyrovej je dosiahnutá po 1,5 hodine s najväčšou expozíciou pozorovanou po podaní 90 mg (3 052 ng/ml). Butamirát má veľký distribučný objem dosahujúci hodnotu medzi 81 a 112 l (upravené na telesnú hmotnosťou v kg) a rovnako tiež vysoký stupeň väzby na plazmatické bielkoviny. 2-fenylbutyrová kyselina je v plazme vysoko viazaná na plazmatické bielkoviny vo všetkých dávkovacích hladinách (22,5 - 90 mg) s priemernou hodnotou 89,3 % - 91,6 %. Dietylaminoetoxyetanol vykazuje istý stupeň väzby na plazmatické bielkoviny s priemernou hodnotou medzi 28,8 % - 45,7 %. Hydrolýza butamirátu vedie prevažne ku vzniku kyseliny 2-fenylbutyrovej a rôznych metabolitov. Predpokladá sa, že obidva hlavné metabolity majú schopnosť tlmiť kašeľ. Informácie o alkoholovom metabolite nie sú u ľudí známe. Exkrécia troch metabolitov prebieha najmä v obličkách; po konjugácii v pečeni sa metabolity kyseliny v značnej miere naviažu na kyselinu glukuronidovú. Hladiny konjugátov kyseliny 2-fenylbutyrovej v moči sú oveľa vyššie než v plazme. Butamirát je detegovaný v moči po 48 hodinách a množstvo butamirátu vylučovaného močom bolo sledované v 96-hodinových intervaloch a zodpovedá hodnotám 0,02 %; 0,02 %; 0,03 % a 0,03 % po podaní 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg a 90 mg. Najväčšie percento butamirátu je vylučované močom vo forme dietylaminoetoxyetanolu alebo nekonjugovanej 2- fenylbutyrovej kyseliny.
Dávkovanie a spôsob použitia
Liek sa užíva cez ústa (perorálne). Na odmeranie dávky je priložený odmerka. Po každom použití a medzi jednotlivými používateľmi je potrebné umyť a vysušiť odmerku. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Na perorálne použitie (užitie ústami). Po každom použití a medzi jednotlivými používateľmi umyte a vysušte odmerku.
Prečítajte si tiež: Sinecod Sirup: Dôležité Informácie
Upozornenia a opatrenia
Sinecod sa nemá užívať počas prvých troch mesiacov gravidity. Liek sa môže užívať v 2. a 3. trimestri len po konzultácii s lekárom. Kvôli inhibícii kašľacieho reflexu butamirátom je potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu expektorancií, pretože to môže viesť k stagnácii hlienu v respiračnom trakte, čo zvyšuje riziko bronchospazmu a infekcií dýchacích ciest.
Špeciálne upozornenia
- Sorbitol: Tento liek obsahuje 284 mg sorbitolu v 1 ml. Musí sa vziať do úvahy aditívny účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich sorbitol (alebo fruktózu) a príjem sorbitolu (alebo fruktózy) v strave. Obsah sorbitolu v liekoch na perorálne použitie môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov na perorálne použitie podávaných súbežne. Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) nesmú užiť tento liek. Sorbitol je zdrojom fruktózy.
- Etanol: Tento liek obsahuje 11,9 mg etanolu (alkohol), t.j. 2,38 mg/ml v každej 5 ml dávke sirupu (23,8 mg etanolu (alkohol) v každej 10 ml dávke alebo 35,6 mg alkoholu (etanol) v každej 15 ml dávke sirupu). Množstvo alkoholu v dávke 5 ml, 10 ml a 15 ml tohto lieku zodpovedá menej ako 1 ml piva alebo 1 ml vína.
- Sodík: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Možné vedľajšie účinky
Sinecod môže v zriedkavých prípadoch u niektorých osôb mierne znížiť pozornosť. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Predávkovanie
Predávkovanie butamirátom môže spôsobiť nasledovné príznaky: somnolencia, nauzea, vracanie, hnačky, závraty, hypotenzia. Špecifické antidotum nie je známe. Liečba predávkovania má vychádzať z klinických príznakov alebo z odporúčaní národného toxikologického centra. Ak užijete viac Sinecodu, ako máte, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
Uchovávanie
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Zlikvidujte prázdnu fľašku a odmerku vložením do nádoby s triedeným odpadom.
Prečítajte si tiež: Zdravý sirup z čiernych ríbezlí
Prečítajte si tiež: Medovkový sirup pre deti