V posledných rokoch prešiel systém predpisovania liekov na Slovensku viacerými zmenami, ktoré sa dotýkajú lekárov, lekárnikov aj pacientov. Cieľom týchto zmien je zefektívniť proces, zvýšiť bezpečnosť a komfort pre pacientov a znížiť náklady na zdravotnú starostlivosť. Avšak, niektoré zmeny vyvolali aj kritiku a obavy z nadmernej byrokracie a komplikácií. Tento článok poskytuje komplexný prehľad nových pravidiel pre lekárske recepty na Slovensku, s dôrazom na novelu zákona č. 362/2011 Z.z. a jej dopady.
Povinnosti lekárov pri predpisovaní liekov
Podľa novely zákona zostáva v platnosti povinnosť indikujúceho lekára predpísať pacientovi lieky, ktoré mu indikoval. Poverenie na predpis všeobecným lekárom je výlučne fakultatívne a nie je nárokovateľné. Pacienti by mali trvať na tom, aby im ich lekári predpisovali lieky až do plánovaného kontrolného vyšetrenia. Všetci lekári, vrátane tých v nemocniciach, na centrálnych príjmoch, urgentoch, v ambulanciách špecialistov a všeobecných lekárov, majú prístup k systému eZdravie, kde vidia všetky lieky predpísané pacientovi za posledných 6 mesiacov, ako aj informácie o tom, či boli lieky vydané v lekárni.
Špecifické povinnosti lekárov v nemocniciach:* Lekár v nemocnici je povinný pri prepustení pacienta vypísať všetky indikované lieky na eRecept, pričom papierový recept je prípustný len vo výnimočných prípadoch. Aj po vypísaní papierového receptu musí lekár vyhotoviť eRecept. Pacient musí vždy odísť z nemocnice s eReceptom, prípadne papierovým receptom.
- Lieky v nemocnici, na urgentnom príjme alebo centrálnom príjme nemocnice predpisuje lekár, a to aj lekár bez atestácie. Za správnosť predpisu je zodpovedný odborný (atestovaný) lekár na príslušnom oddelení/klinike.
- Nemocnice majú povinnosť vydať pacientovi lieky na tri dni.
- Lekár pracujúci v nemocnici môže poveriť predpisom liekov viazaných na odbornosť lekára (lieky s preskripčným obmedzením) všeobecného lekára pre dospelých (VLD) alebo pediatra (VLDD), avšak najviac na 3 mesiace. VLD alebo VLDD poverenie nemusí prijať a za neprijatie ho nemožno sankcionovať. Poverenie špecialistu (ŠAS) neplatí na lieky bez viazanosti na odborného lekára (lieky bez preskripčného obmedzenia). Ak by VLD alebo VLDD predpísal lieky bez viazania na odbornosť, preberá za ne plnú medicínsku a právnu zodpovednosť a idú z jeho finančného limitu.
Povinnosti lekárov špecialistov (ŠAS):* Lekár ŠAS je povinný pacientovi predpísať všetky ním indikované lieky po každom vyšetrení pacienta.
- Lekár ŠAS môže poveriť VLD alebo VLDD výlučne predpisom liekov viazaných na odbornosť lekára (preskripčne obmedzené lieky), a to najviac na 6 mesiacov. VLD alebo VLDD poverenie nemusí prijať a za neprijatie ho nemožno sankcionovať. Za výber lieku, formy, balenia, dávkovania a ostatných zákonom definovaných charakteristík lieku, na ktorý udeľuje poverenie, je zodpovedný lekár ŠAS. V prípade prijatia poverenia musia byť lieky predpísané VLD alebo VLDD identické s údajmi uvedenými lekárom ŠAS v poverení, vrátane balenia a dávkovania.
- Lekár ŠAS nemôže poveriť predpisom liekov neviazaných na odbornosť (lieky bez preskripčného obmedzenia) lekára VLD ani VLDD, a teda ich predpisuje sám.
- Lekár ŠAS rovnako ako VLD a VLDD musí na preskripciu využívať eZdravie a eRecept. Za porušenie zákonnej povinnosti môže ŠÚKL uložiť sankciu od 300 do 35 000 EUR a pri opakovanom porušení až dvojnásobok.
Elektronický recept (eRecept) a opakovaný eRecept
Elektronický recept (eRecept) priniesol zjednodušenie pre lekárov aj chronicky chorých pacientov. Za eReceptom netreba nikam cestovať a každý lekár je povinný recept na ním indikovaný liek vystaviť elektronicky. Pokiaľ lekár/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti nie je pripojený do systému eZdravie, hrozí mu pokuta od 300 do 35 000 EUR.
Opakovaný eRecept umožňuje pacientom s chronickými ochoreniami vyberať si lieky opakovane bez nutnosti navštevovať lekára pri každom výbere. Zoznam liekov, ktoré je možné predpísať na opakovaný eRecept, stanovuje zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 362/2011 Z. z.
Keďže opakovaný eRecept sa netlačí a je predpisovaný iba elektronicky, pacient na výber nepotrebuje papierový recept. Predpísané lieky sa v určenom čase automaticky objavia v zozname platných a nevydaných receptov. Prvý výdaj z predpisu musí pacient realizovať v súlade s platnosťou jednorázového receptu (liek 7 dní, zdravotnícka pomôcka 30 dní), čím sa aktivuje platnosť opakovaného receptu. Ak nedôjde k výdaju v zákonnej lehote, celý recept sa automaticky zruší. Po uplynutí lekárom stanoveného obdobia sa recept objaví v zozname nevydaných liekov v lekárni a bude k dispozícii dovtedy, kým si pacient danú dávku nevyzdvihne, najneskôr však do konca platnosti opakovaného eReceptu.
Prečítajte si tiež: Všetko o lekárskom predpise
Ak pacient zabudol, kedy si má lieky na opakovaný eRecept vybrať, môže si v lekárni overiť, či sú už preňho k dispozícii nevydané lieky na platné predpisy. V bežnom živote pacient zistí, že mu lieky došli a ak má opakovaný eRecept, stačí, že navštívi lekáreň a lieky si vyberie, čím ušetrí čas potrebný na nový predpis.
Z pohľadu lekárne nedochádza pri výdaji liekov k žiadnym zmenám. Po identifikácii pacienta lekárnik načíta zoznam platných a nevydaných receptov a tie, ak ich má na sklade, riadne vydá a pomocou svojho softvéru zaznačí príslušné výdaje liekov. Pri opakovanom eRecepte sa výdajom automaticky aktivuje možnosť ďalšieho výberu, po uplynutí príslušnej periódy medzi výbermi, tak ako to určil predpisujúci lekár. Pred uplynutím tejto periódy výber nie je možný.
V prípade, že v období medzi predpisom a aktuálnym výdajom na základe opakovaného predpisu príde k zmene kategorizácie a preradenia alebo vyradenia liekov z danej kategórie, lekáreň výdaj náhradného lieku konzultuje s lekárom.
V prípade, že pri predpise opakovaného eReceptu došlo k omylu s potenciálnym dopadom na pacienta, lekár musí informovať pacienta a stornovať pôvodný chybný predpis, aby výber nebol možný. Ak si však pacient už stihol liek vybrať v lekárni, v takom prípade je možné opakovaný eRecept iba „zneplatniť“. Od momentu „zneplatnenia“ opakovaného eReceptu už nebude možné na tento recept vybrať predpísané lieky.
Problémy s elektronickým predpisovaním niektorých liekov a návrat k papierovým receptom
Novela zákona o elektronickom zdravotníctve spôsobila nečakané problémy s elektronickým predpisovaním niektorých liekov. Od januára tohto roka sa lekári museli vrátiť k papierovým receptom pri predpisovaní liekov, ktoré si pacient hradí sám, ale potrebuje na ne predpis od lekára. Ide napríklad o lieky na úzkosť, astmu, vysoký krvný tlak či antikoncepčné tabletky.
Prečítajte si tiež: Generická preskripcia
Dôvodom je novela zákona o Národnom zdravotníckom informačnom systéme, ktorá upravuje možnosti využívania e-receptu. Podľa novely zdravotné poisťovne nemôžu spracovávať elektronické recepty nehradené z verejného zdravotného poistenia. Ministerstvo zdravotníctva tvrdí, že táto zmena bola nevyhnutná z dôvodu rešpektovania práva Európskej únie (EÚ) týkajúceho sa ochrany osobných údajov.
Pre pacientov to znamená, že ak užívajú lieky, ktoré neprepláca zdravotná poisťovňa, musia si po recept prísť osobne za svojim lekárom. Pri e-recepte totiž pacient nemusí vždy prísť do ambulancie osobne a lekár môže liek predpísať na diaľku. Pacient si ho potom v lekárni vyzdvihne pomocou občianskeho preukazu či preukazu poistenca.
Problém budú mať najmä pacienti s takzvaným opakovaným elektronickým predpisom na liek, ktorý je na plnú úhradu pacienta. Takýto lekársky predpis nie je možné otvoriť a vydať liek. Je potrebné požiadať ošetrujúceho lekára o papierový lekársky predpis. Opakované e-recepty na lieky, ktoré neprepláca poisťovňa, totiž od januára automaticky už neplatia. Pri papierovej forme sa navyše nedá predpísať opakovaný recept. Obmedzenie elektronického predpisovania sa týka aj dietetických potravín a zdravotníckych pomôcok.
Lekárom sa od januára skomplikovala administratíva. Liek totiž nemôžu predpísať na obyčajný papier. Musia použiť oficiálne tlačivo s jedinečným evidenčným kódom. Papierový lekársky predpis je tiež potrebné odovzdať v lekárni.
Platnosť lekárskych predpisov
Platnosť štandardného lekárskeho predpisu vystaveného lekárom je sedem dní od vystavenia. V prípade, ak lekár predpisuje liek s obsahom omamnej alebo psychotropnej látky, jeho platnosť je päť dní od vystavenia. Lekársky predpis na antibiotiká alebo chemoterapeutiká je platný tri dni, keďže zákon vychádza z predpokladu, že tieto lieky sú určené na okamžitú liečbu a potlačenie infekcie.
Prečítajte si tiež: Využitie železníka v tradičnej medicíne
Kritika a snaha o nápravu
Návrat k papierovým predpisom vyvolal kritiku zo strany lekárov, pacientov aj poisťovní. Lekári varujú pred plnšími čakárňami a zvýšenou administratívou. Pacienti sú nespokojní s nutnosťou osobnej návštevy lekára pre predpis liekov, ktoré si hradia sami. Poisťovne upozorňujú na to, že papierový recept sa nemusí dostať do zdravotníckej databázy, čo komplikuje sledovanie liečby pacienta.
Ministerstvo zdravotníctva o probléme vie a snaží sa ho vyriešiť. Uviedlo, že pracuje na dohode s prislúchajúcimi inštitúciami, ako sú Národné centrum zdravotníckych informácií, poisťovne a asociácia poisťovní, aby sa našlo najschodnejšie riešenie pre všetky strany. Snahou je nájsť riešenie, aby nebolo treba vydávať papierové recepty. Ministerstvo zdravotníctva plánuje realizovať celý súvisiaci legislatívny proces vo viacerých etapách, pričom posledná etapa má byť realizovaná v priebehu prvého kvartálu roku 2025.
Opozičný poslanec Národnej rady SR Tomáš Szalay navrhol dočasné upustenie od byrokratických požiadaviek predpisovania papierových receptov, ako je špecifické tlačivo alebo farba sériového čísla, ktoré musia lekári zachovať. Podľa jeho slov by sa im napríklad na tri mesiace umožnilo predpisovať lieky na obyčajný papier veľkosti A5. Ďalším riešením by podľa neho mohla byť úprava, po ktorej lieky, ktoré nie sú hradené z verejného zdravotného poistenia, boli dočasne uhrádzané vo výške jedného centu za liek. V takom prípade by sa museli všetky lieky a zdravotnícke pomôcky predpisovať pomocou e-receptu.
Generická preskripcia a substitúcia
Generická preskripcia je predpisovanie lieku na základe jeho účinnej látky, nie podľa obchodného názvu. Cieľom generickej preskripcie je znížiť náklady na lieky a podporiť konkurenciu medzi výrobcami.
Podľa zákona č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, lekár pri predpisovaní lieku musí uviesť na recepte názov účinnej látky, cestu podania, liekovú formu, silu lieku, veľkosť balenia a počet balení. Lekár môže uviesť aj odporúčanie konkrétneho lieku, ale až po uvedení všetkých povinných údajov.
Generická substitúcia je nahradenie predpísaného lieku iným liekom s rovnakou účinnou látkou, liekovou formou a silou, ale od iného výrobcu. Generická substitúcia sa uplatňuje na všetky lieky, ktorých liečivo tvorí Prílohu č. 1 zákona č. 362/2011 Z. z. Ak lekár nezakáže z medicínskeho dôvodu výdaj konkrétneho lieku, lekárnik je povinný vydať najlacnejší liek pre pacienta, alebo pacient má možnosť vybrať si iný.
Špecifické otázky a odpovede týkajúce sa predpisovania liekov
Otázka: Ako postupovať z pohľadu lekárnika v prípade, že na lekárskom predpise uvedie lekár názov konkrétneho lieku, ktorého liečivo je uvedené v Prílohe č.1 zákona?
Odpoveď: Lekárnik liek nevydá, ak lekár uviedol iba názov lieku. Lekárnik nesmie vydať liek s iným liečivom alebo v inej liekovej forme alebo v inej sile alebo inej veľkosti balenia alebo iný počet balení lieku ako predpísal lekár.
Otázka: Môžeme namiesto dvoch balení napríklad Preductalu 60 tbl vydať jeden 120 tbl Preductal?
Odpoveď: Lekárnik vydá len tú veľkosť balenia a taký počet balení, ako uviedol na lekárskom predpise lekár.
Otázka: Lekári nám predpisujú i.m. a i.v. lieky generickou preskripciu s uvedením názvu lieku v zátvorke…Je takýto lekársky predpis platný?
Odpoveď: Nie. V týchto prípadoch sa nepredpisuje podľa § 119 ods. 5 zákona č. 362/2011 Z. z. V prílohe č. 1 nie sú uvedené liečiva s cestou podania i.m. a i.v.
Otázka: Ako sa majú vypisovať poukazy na zdravotnícke potreby?
Odpoveď: Na predpisovanie zdravotníckych pomôcok sa nevzťahuje generická preskripcia.
Otázka: Je ATC kód dôležitý pri predpisovaní liečiva?
Odpoveď: Nie je. Je to len pomôcka na rýchlejšie zistenie, či sa dané liečivo nachádza v prílohe č. 1. Zákonom stanovené je liečivo, ktoré sa predpisuje na lekársky predpis.
Otázka: Prečo chýbajú v zákone č. 362/2011 Z. z. príloha č. 1, niektoré účinné látky?
Odpoveď: Povinná generická preskripcia sa nevzťahuje na všetky liečivá, ktoré sú kategorizované. Preto je v zákone uvedená Príloha č. 1, ktorá presne určuje rozsah liečiv, na ktoré sa generická preskripcia vzťahuje. Liečivá, na ktoré sa nevzťahuje generická preskripcia sú napríklad: antiarytmiká, antiepileptiká, antiparkinsoniká, monoklonálne protilátky a iné vysoko špecifického liečivá.
Otázka: Podľa nového zákona, je možné vydať liek v rámci generickej substitúcie?
Odpoveď: Generická substitúcia sa uplatňuje na všetky lieky, ktorých liečivo tvorí Prílohu č. 1. Tzn. ak lekár nezakáže z medicínskeho dôvodu výdaj nejakého konkrétneho lieku s obsahom liečiva z Prílohy č. 1, lekárnik je povinný vydať najlacnejší liek pre pacienta, alebo pacient má možnosť vybrať si iný. V tomto rozsahu sa teda uplatňuje generická substitúcia.
Otázka: Ak liečivo nie je uvedené v prílohe č. 1 a nevzťahuje sa na lieky s obsahom omamných a psychotropných látok, viacerých liečiv, antiarytmika, antiepileptika, antiparkinsonika, monoklonálne protilátky a iné vysoko špecifického liečiva a liek sa aj tak podáva p.o, ako ho má lekár predpísať?
Odpoveď: Ak liečivo nie je v prílohe č. 1 lekár predpíše liek názvom lieku, v tomto prípade vyznačí aj kód lieku - teda predpisuje ho tak, ako do 30.11.2011.
Otázka: Môže sa lekársky predpis vypisovať rukou?
Odpoveď: Áno, môže.
Otázka: Ako má lekár vypisovať žiadanky, objednávky v nemocničnom zariadení pre pacientov? Ma písať účinnú látku?
Odpoveď: Nie, generická preskripcia sa vzťahuje len na lieky predpísané na lekárskom predpise, ktoré sa vydávajú vo verejnej lekárni.
Otázka: Ak lekár predpíše názov liečiva a ostatné náležitosti, ktoré lekársky predpis má obsahovať, ale nenapíše cestu podania. Je nutné takýto lekársky predpis vrátiť pacientovi?
Odpoveď: Cesta podania je povinnou náležitosťou lekárskeho predpisu podľa § 119 ods.5. Ak teda ide o liečivo, ktoré je uvedené v Prílohe č. 1, cesta podania musí byť na lekárskom predpise uvedená.
Otázka: Budú sa používať nové recepty?
Odpoveď: Nie, doterajšie lekárske predpisy zostávajú v platnosti v takom formáte ako doposiaľ.
Otázka: Môže sa použiť kód lieku na recept, keď sa nezmesti celá účinná látka?
Odpoveď: Nie. Pri predpisovaní liekov podľa § 119 ods. 5 sa na lekárskom predpise predpisuje len liečivo. Nepredpisuje sa ŠUKL kód lieku.
Otázka: Ako postupovať v prípade, že má pacient predpísaný liek, na ktorý sa vzťahuje generická preskripcia, teda na Rp je predpísaná len účinná latka / bez firemného názvu/ ponúkne sa pacientovi najlacnejší liek, ale pacient nechce najlacnejší liek.
Odpoveď: Lekárnik je pacientovi povinný ponúknuť liek bez doplatku prípade s najnižším doplatkom. Ak sa pacient rozhodne pre iný ako najlacnejší, môže si vybrať sám s akým doplatkom chce. Lekárni pri retaxácii uvedie SUKL kód toho lieku, ktorý bol pacientovi v lekárni skutočne vydaný.
Otázka: Ak sa po 1.12.2011 objaví Rp s liekom, na ktorý sa vzťahuje generická preskripcia, ale je napísaný po starom, teda na Rp je firemný názov s kódom lieku. Ma sa odmietnuť vydanie takto napísaného lieku?
Odpoveď: Ak je lekársky predpis vystavený 1.12.2011, je nevyhnutné dodržiavať platnú legislatívu a pri predpisovaní postupovať podľa nového zákona č. 362/2011 Z. z, - teda účinnú látku.