Povolanie lekára je spojené s obrovskou zodpovednosťou, a ak ochorie rodinný príslušník, prirodzeným krokom je návšteva lekára. Ako to však funguje, ak má rodina lekára priamo "doma"? Môže lekár predpísať liek pre seba alebo svojich blízkych? Slovenská legislatíva túto možnosť upravuje, ale stanovuje aj jasné pravidlá a obmedzenia. Cieľom tohto článku je poskytnúť komplexný pohľad na problematiku lekárskeho predpisu a indikačných obmedzení na Slovensku, so zameraním na práva a povinnosti lekárov, pacientov a lekárnikov.
Predpisovanie liekov lekárom pre seba a blízke osoby
Právna úprava umožňuje lekárom predpisovať lieky pre vlastnú potrebu a potrebu blízkych osôb. Zákon definuje blízku osobu ako inú osobu v pomere rodinnom alebo obdobnom, ak by ujmu, ktorú utrpela jedna z nich, druhá dôvodne pociťovala ako vlastnú ujmu. Ide teda o široký okruh osôb, zahŕňajúci napríklad manželov, rodičov, deti, súrodencov, ale aj osoby v partnerskom vzťahu či iné osoby, s ktorými má lekár blízky vzťah.
Predpisovanie liekov pre seba a blízke osoby nie je automatické. Lekár musí mať uzatvorenú dohodu so zdravotnou poisťovňou, v ktorej je on aj jeho blízke osoby poistené. Každá poisťovňa má svoje vlastné podmienky a tlačivá pre uzatvorenie takejto dohody, ktoré je možné nájsť na ich webových stránkach. Dohoda stanovuje podmienky, za ktorých môže lekár predpisovať lieky a ako bude predpisovanie preukazovať.
Základné legislatívne rámce
Základným právnym predpisom upravujúcim túto oblasť je zákon č. 362/2011 Z.z. o liekoch. Tento zákon stanovuje podmienky nadobúdania a zaobchádzania s liekmi. Dôležité je, že ani tento zákon, ani iné predpisy nestanovujú, že liek môže byť vydaný len osobe, na ktorej meno je predpísaný.
Evidencia a obmedzenia
Zákon o liekoch ukladá lekárovi povinnosť viesť evidenciu o liekoch, zdravotníckych pomôckach a dietetických potravinách, ktoré predpísal pre seba alebo blízke osoby. Pri predpisovaní je nutné dodržiavať preskripčné a indikačné obmedzenia, ktoré sa vzťahujú na konkrétny liek.
Prečítajte si tiež: Všetko o lekárskom predpise
Hoci sa v súčasnosti lieky predpisujú prioritne elektronicky, pri predpisovaní pre seba a blízke osoby táto povinnosť neplatí. Lekár v tomto prípade vyhotovuje klasický papierový lekársky predpis, ktorý musí spĺňať všetky náležitosti stanovené zákonom.
Zhrnutie podmienok pre predpisovanie liekov pre seba a blízke osoby:
- Uzatvorenie dohody so zdravotnou poisťovňou.
- Predpisovanie len na základe zdravotnej indikácie.
- Dodržiavanie preskripčných a indikačných obmedzení.
- Predpisovanie liekov pre osoby definované ako blízke v zmysle Občianskeho zákonníka.
- Predpisovanie liekov na papierových receptoch.
Indikačné obmedzenia a ich význam
Ministerstvo si dovoľuje informovať o zmenách, ktoré sa týkajú zápisu kódu indikačného obmedzenia pri predpise lieku, pre ktorý je kód indikačného obmedzenia určený.
Kód indikačného obmedzenia je príznak pre určenú maximálnu výšku úhrady zdravotnej poisťovne, ak liek má byť použitý v indikácii osobitne vymedzenej v indikačnom obmedzení, pre ktorú je osobitná maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne určená.
Všetky preskripčné záznamy, vrátane preskripčného záznamu s príznakom „REPETATUR“ a lekárske predpisy, ktorých predmetom preskripcie je humánny liek/liečivo s povinnosťou (TRUE) uvádzania kódu indikačného obmedzenia (kód IO) v zozname kategorizovaných liekov (ZKL) musia obsahovať kód IO uvedeného v ZKL.
Povinnosť Uvádzania Kódu IO
Od 15. mája 2024 sa vyžaduje uvádzanie kódu indikačného obmedzenia pri predpisovaní liekov. Ak sa v zozname kategorizovaných liekov pri humánnom lieku/liečive v časti „A“ stĺpci „X“ alebo v časti „I“ stĺpci „AO“ nachádza povinnosť vyznačenia IO „TRUE“ a pri uvedenom produkte nie je uvedené označenie Z/W alebo Y a kód IO nebude v týchto prípadoch vyznačený, nebude umožnené vytvorenie preskripčného záznamu.
Prečítajte si tiež: Generická preskripcia
Ak sa v zozname kategorizovaných liekov pri humánnom lieku/liečive v časti „A“ stĺpci „X“ alebo v časti „I“ stĺpci „AO“ nachádza povinnosť vyznačenia IO „TRUE“ a pri uvedenom produkte nie je uvedené označenie Z/W alebo Y a IO nie je v lekárskom predpise/ preskripčnom zázname s poznámkou „REPETATUR“ vyznačené, informačný systém zdravotnej poisťovne upozorní farmaceuta pred uložením dispenzačného záznamu, že vytvorený dispenzačný záznam neobsahuje všetky náležitosti vyplývajúce z platnej legislatívy; osoba oprávnená vydávať lieky je v takomto prípade oprávnená rozhodnúť o vydaní humánneho lieku podľa § 120 ods. 3 písm. a) zákona č. 362/2011 Z. z., vytvoriť dispenzačný záznam s vynúteným zápisom.
Uvedené „Usmernenie“ je platné do 31.8.2024 (vrátane). Na základe vyššie uvedeného bude vymáhané uvedenie kódu indikačného obmedzenia pri všetkých liekoch s uvedením TRUE v zozname kategorizovaných liekov.
Problémy s e-receptami v roku 2025
Začiatkom roka 2025 nastali komplikácie s elektronickými receptami v dôsledku novely zákona o národnom zdravotníckom informačnom systéme. Pre niektoré lieky nebolo možné vystaviť e-recept, čo spôsobilo zvýšenú prácnosť pre lekárov a zbytočné návštevy pre pacientov. Ministerstvo zdravotníctva, zdravotné poisťovne a Národné centrum zdravotníckych informácií (NCZI) intenzívne pracujú na oprave týchto zmien, pričom sa predpokladá, že legislatívny proces na ich odstránenie bude iniciovaný najneskôr do konca marca 2025.
Problém spočíva v tom, že zmena legislatívy znemožňuje zdravotným poisťovniam spracovávať recepty na lieky, zdravotnícke pomôcky a dietetické potraviny, ktoré sa neuhrádzajú z verejného zdravotného poistenia a poistenec si ich hradí sám. To sa týka napríklad liekov na spanie, upokojenie, problémy s cievami, liekov predpísaných u nezmluvného lekára (ak nejde o neodkladnú zdravotnú starostlivosť) a liekov z mimoriadneho dovozu.
Slovenská lekárska komora (SLK) deklarovala, že legislatívne zmeny v rámci predpisovania e-receptov sú krokom späť v digitalizácii zdravotníctva. Zmeny negatívne zasahujú pacientov, lekárov aj celý zdravotnícky systém.
Prečítajte si tiež: Využitie železníka v tradičnej medicíne
Výdaj liekov v lekárni a splnomocnenie
Zákon o liekoch nestanovuje, že liek musí vybrať osoba, na ktorej meno je predpísaný. Ak pacient nemôže ísť do lekárne osobne, môže poslať inú osobu. Odporúča sa, aby táto osoba mala splnomocnenie na výber lieku, aby bolo možné overiť údaje z preukazu poistenca.
Limity spoluúčasti na liekoch
V súčasnosti platia limity spoluúčasti na liekoch, dietetických potravinách a zdravotníckych pomôckach hradených z verejného zdravotného poistenia. Ak úhrnná výška doplatkov prekročí v kalendárnom štvrťroku stanovený limit, zdravotná poisťovňa preplatí príslušnú sumu.
Iniciatíva Slovenskej lekárnickej komory (SLeK)
Slovenská lekárnická komora listom zo dňa 14. mája 2024 upozornila na problémy súvisiace s uvádzaním kódov indikačných obmedzení. Dňa 27. mája 2024 sa na základe žiadosti SLeK na pôde MZ SR uskutočnilo stretnutie zástupcov MZ SR, NCZI, všetkých zdravotných poisťovní, poskytovateľov lekárenských informačných systémov s prezidentom SLeK PharmDr. Ondrejom Sukeľom a právnou zástupkyňou SLeK JUDr.
V tomto kontexte zástupcovia SLeK s poukazom na ustanovenia §120 a 121 zákona č. 362/2011 Z. z. zdôraznili, že za úplnosť a správnosť vyplnenia preskripčného záznamu, lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu zodpovedá lekár, ktorý preskripčný záznam, lekársky predpis alebo lekársky poukaz vyplnil (§ 120 ods. 1). Osoba oprávnená vydávať lieky nevydá humánny liek, zdravotnícku pomôcku a dietetickú potravinu, ak preskripčný záznam, lekársky predpis alebo lekársky poukaz nie je vyplnený podľa odseku 1, okrem dôležitého humánneho lieku, o vydaní ktorého rozhodne osoba oprávnená vydať humánny liek s prihliadnutím na naliehavosť podania humánneho lieku pacientovi, ak ide o bezprostredné ohrozenie života alebo hrozí závažné zhoršenie jeho zdravotného stavu (§ 120 ods. 2). Ak verejná lekáreň alebo výdajňa zdravotníckych pomôcok vydala liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu na základe preskripčného záznamu, lekárskeho predpisu alebo lekárskeho poukazu, ktorého predpísaním predpisujúci lekár porušil povinnosť dodržiavať preskripčné a indikačné obmedzenia alebo povinnosť podľa § 119 ods. 7, zdravotná poisťovňa nezúčtuje verejnej lekárni alebo výdajni zdravotníckych pomôcok cenu lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny.
SLeK upozornila na vysoké riziko odmietania výdaja liekov a na skutočnosť, že spochybnením platnosti lekárskych predpisov v tomto období, sa spochybňuje legitimita úhrady lekárskych predpisov realizovaných od 1. augusta 2023. Slovenská lekárnická komora na základe platného právneho stavu a na základe informácií zverejnených v usmernení MZ SR dňa 4. júna 2024 odporúča lekárnikom postupovať v zmysle platnej legislatívy, pokiaľ tieto neobsahujú náležitosti podľa § 120 ods. 1 zákona č. 362/2011 Z. z.
Aktuálne usmernenia a zmeny (2024)
- október 2024 Ministerstvo zdravotníctva usmernením platným od 1.11.2024 (vrátane) zrušilo prechodné obdobie pre opakované predpisy na lieky s indikačným obmedzením, ktoré boli vystavené vo verzii eReceptu v5 a u ktorých bolo možné uložiť dispenzačný záznam v lekárni s vynúteným zápisom aj bez kódu IO.
Legislatívna povinnosť uvádzania kódu IO sa vzťahuje na predpis aj výdaj, vrátane liekov predpísaných na papierovom tlačive lekárskeho receptu. Týka sa všetkých liekov s uvedením TRUE v Zozname kategorizovaných liekov.
V prípade, že lekársky predpis alebo preskripčný záznam neobsahujú kód IO, je farmaceut oprávnený informovať pacienta o skutočnosti, že predložený doklad neobsahuje všetky potrebné náležitosti v súlade s aktuálne platnou legislatívou, a tak nemôže byť uhrádzaný alebo čiastočne uhrádzaný z verejného zdravotného poistenia. Pacientovi treba odporučiť návrat k predpisujúcemu lekárovi.
Vo verzii ereceptu v6 už od 15. mája 2024 nie je možné vystavenie preskripčného záznamu bez uvedenia príslušného kódu IO.
Základné pojmy podľa Zákona o Liečebnom Poriadku
Podľa Zákona o Liečebnom poriadku, niektoré základné pojmy sú definované nasledovne:
- Poisťovňa: Zdravotná poisťovňa, s ktorou zdravotnícke zariadenie uzavrelo zmluvu o poskytovaní zdravotnej starostlivosti.
- Ošetrujúci lekár: Lekár, ktorý poskytuje osobe zdravotnú starostlivosť, a lekár, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v zariadeniach sociálnych služieb.
- Praktický lekár: Praktický lekár pre dospelých, praktický lekár pre deti a dorast, dorastový lekár, gynekológ a zubný lekár.
- Zdravotne postihnutá osoba: Fyzická osoba s trvalým poškodením fyzického zdravia alebo psychického zdravia.
Druhy Zdravotnej Starostlivosti
Zákon definuje rôzne druhy zdravotnej starostlivosti, vrátane:
- Zdravotná starostlivosť poskytovaná na základe zdravotného poistenia bezplatne.
- Zdravotná starostlivosť poskytovaná za celú úhradu.
- Zdravotná starostlivosť poskytovaná za čiastočnú úhradu.
Preventívna a Dispenzárna Starostlivosť
Na základe povinného zdravotného poistenia sa poistencom poskytuje preventívna starostlivosť. Rozsah a spôsob jej poskytovania sú uvedené v zozname výkonov v IV. časti.
Dispenzárnou starostlivosťou sa rozumie aktívne a systematické sledovanie chorých poistencov alebo poistencov s ohrozením zdravia, ich vyšetrenie a liečenie.
Osoby Zaradené do Dispenzárnej Starostlivosti
Na základe povinného zdravotného poistenia sa poskytuje dispenzárna starostlivosť týmto poistencom:
- Deťom do jedného roka.
- Tehotným ženám odo dňa zistenia tehotenstva do šiestich týždňov po pôrode.
- Ženám, ktoré používajú hormonálnu a vnútromaternicovú antikoncepciu.
- Osobám ťažko zdravotne postihnutým.