Klacid sirup je antibiotikum určené pre deti vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov. Obsahuje klaritromycín, ktorý patrí do skupiny makrolidov a používa sa na liečbu rôznych bakteriálnych infekcií. Tento článok poskytuje komplexný prehľad o použití Klacid sirupu, jeho dávkovaní, spôsobe podávania a dôležitých upozorneniach.
Čo je Klacid Sirup a na čo sa Používa?
Klacid sirup obsahuje klaritromycín, antibiotikum zo skupiny makrolidov. Zastavuje rast baktérií, ktoré spôsobujú infekcie. Používa sa na liečbu:
- Infekcií horných a dolných dýchacích ciest (napr. zápal hrdla a prinosových dutín, zápal priedušiek, zápal pľúc).
- Zápalu stredného ucha.
- Infekcií kože a mäkkých tkanív (zápal vlasových vačkov, zápal podkožného väziva, ruža).
- Rozsiatych alebo ohraničených infekcií vyvolaných mykobaktériami.
Klacid je indikovaný na liečbu detí vo veku 6 mesiacov až 12 rokov.
Dávkovanie a Dávkovacie Schémy
Dávkovanie Klacidu závisí od typu infekcie, telesnej hmotnosti dieťaťa a koncentrácie suspenzie.
Koncentrácia Klaritromycínu v Suspenzii
Dôležité je vedieť, že každý 1 ml suspenzie Klacid obsahuje buď 25 mg alebo 50 mg klaritromycínu. Preto je nevyhnutné skontrolovať koncentráciu na obale lieku a presne dodržiavať pokyny lekára alebo lekárnika.
Prečítajte si tiež: Informácie o Zenaro sirupe pre deti
Dávkovanie pri Iných ako Mykobakteriálnych Infekciách
Odporúčaná denná dávka klaritromycínu pre deti vo veku 6 mesiacov až 12 rokov na liečbu iných ako mykobakteriálnych infekcií je 7,5 mg/kg dvakrát denne, maximálna dávka je 500 mg dvakrát denne. Podáva sa 7,5 mg/kg 2x denne, pravidelne každých 12 hodín.
Dĺžka Liečby
Zvyčajná dĺžka liečby je 5 - 10 dní, v závislosti od druhu patogénu a závažnosti ochorenia. Liečba streptokokovej faryngitídy má trvať najmenej 10 dní. Liečba klaritromycínom má trvať tak dlho, kým sa neprejaví klinický účinok liečby.
Dávkovanie pri Poruche Funkcie Obličiek
U detí s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 0,5 ml/s) je potrebné dávku klaritromycínu znížiť na polovicu. Liečba nemá presiahnuť 14 dní.
Dávkovanie pri Mykobakteriálnych Infekciách
Odporúčaná dávka klaritromycínu u detí s lokalizovanými alebo diseminovanými mykobakteriálnymi infekciami (M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii) je 7,5 až 15 mg/kg 2x denne. Nesmie sa prekročiť maximálna dávka 500 mg 2x denne.
Tabuľka Dávkovania
Tabuľka v SPC časť 4.2 uvádza dávkovanie u detí v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa a koncentrácie suspenzie (125 mg/5 ml alebo 250 mg/5 ml). O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Prečítajte si tiež: Vyššie výnosy zemiakov vďaka Hakofytu
Spôsob Použitia
Liek sa v lekárni, pred výdajom pacientovi, spracováva riedením na suspenziu určenú na perorálne použitie (cez ústa).
Dôležité Pokyny Pred Použitím
Suspenzia sa musí užívať každý deň v rovnakom čase po celý čas trvania liečby. KLACID sa môže užívať nezávisle od jedla alebo sa môže užiť s mliekom.
Použitie Dávkovacej Striekačky
Na dávkovanie a podávanie sa má použiť odmerná lyžica alebo dvojdielna dávkovacia striekačka, ktoré sa dodávajú spolu s liekom. Pred odobratím každej dávky je potrebné obsah liekovky dôkladne pretrepať. Striekačka sa zatlačí pevne do hrdla fľašky. Fľaška sa otočí hore dnom a vyťahovaním piestu sa naplní striekačka predpísaným množstvom suspenzie, podľa označenia na striekačke. Po odobratí dávky sa fľaša otočí dolu dnom a vyberie sa striekačka z hrdla fľašky. Otvor dávkovacej striekačky sa vloží do úst dieťaťa a jemným tlakom na piest sa vytlačí suspenzia do úst. Dávkovacia striekačka sa po použití umyje teplou vodou a nechá vyschnúť.
Uchovávanie Suspenzie
Suspenzia sa uchováva pri teplote 15 - 30 °C a jej použiteľnosť je 14 dní od prípravy. Po použití fľašku dobre uzavrite. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Upozornenia a Bezpečnostné Opatrenia
Pri používaní Klacid sirupu je dôležité dodržiavať nasledujúce upozornenia a bezpečnostné opatrenia:
Prečítajte si tiež: Bronchicum Sirup pre dospelých
Tehotenstvo a Dojčenie
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva bez starostlivého zváženia pomeru prínosu a rizík. Liek sa vylučuje do materského mlieka u ľudí. Bezpečnosť počas dojčenia nebola stanovená.
Závažné Zlyhávanie Pečene a Obličiek
Liek sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú závažné zlyhávanie pečene v kombinácii s poruchou funkcie obličiek.
QT Interval
Liek môže predĺžiť QT interval.
Vedenie Vozidla a Obsluha Strojov
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat, vertigo, zmätenosť a dezorientácia, čo je potrebné vziať do úvahy pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov.
Ľubovník Bodkovaný
Súbežné užívanie prípravkov z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môže znížiť účinok lieku.
Obsah Sacharózy
Liek obsahuje sacharózu.
Kožné Reakcie
Ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne závažná kožná reakcia: červená, šupinatá vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a s pľuzgiermi (exantémová pustulóza). Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je neznáma (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Ďalšie Osobitné Upozornenia
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Interakcie s Inými Liekmi
Klaritromycín môže interagovať s rôznymi liekmi, preto je dôležité informovať lekára o všetkých liekoch, ktoré dieťa užíva.
Kontraindikácie
Súbežné užívanie klaritromycínu s lovastatínom alebo simvastatínom je kontraindikované. Použitie klaritromycínu je tiež kontraindikované s námeľovými alkaloidmi, perorálnym midazolamom, inhibítormi HMG CoA reduktázy metabolizovanými hlavne enzýmom CYP3A4.
Lieky Vyžadujúce Opatrnosť
Pri predpisovaní klaritromycínu s inými statínmi je potrebná opatrnosť. U pacientov súbežne užívajúcich klaritromycín a statíny bola hlásená rabdomyolýza. Pacienti majú byť sledovaní vzhľadom na prejavy a príznaky myopatie. Má sa zvážiť použitie statínu, ktorý nie je závislý od metabolizmu sprostredkovaného CYP3A (napr. fluvastatín).
Perorálne Antidiabetiká a Inzulín
Súbežné užívanie klaritromycínu a perorálnych antidiabetík (ako napr. deriváty sulfonylmočoviny) a/alebo inzulínu môže spôsobiť významnú hypoglykémiu.
Warfarín
Pri súbežnom podávaní klaritromycínu s warfarínom existuje riziko závažného krvácania a významného zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalized Ratio, INR) a protrombínového času.
Cisaprid a Terfenadín
U pacientov súbežne užívajúcich klaritromycín s cisapridom sa zaznamenali zvýšené hladiny cisapridu. To môže viesť k predĺženiu QT intervalu a srdcovým arytmiám vrátane ventrikulárnej tachykardie, ventrikulárnej fibrilácie a torsades de pointes. Zaznamenalo sa, že makrolidy ovplyvňujú metabolizmus terfenadínu, dôsledkom čoho sú zvýšené hladiny terfenadínu, ktoré boli v ojedinelých prípadoch spájané so vznikom srdcových arytmií ako je predĺženie QT intervalu, ventrikulárna tachykardia, ventrikulárna fibrilácia a torsades de pointes.
Ergotamín a Dihydroergotamín
Hlásenia po uvedení lieku na trh naznačujú, že súbežné podávanie klaritromycínu s ergotamínom alebo dihydroergotamínom súvisí s akútnou ergotovou toxicitou charakterizovanou vazospazmom a ischémiou končatín a iných tkanív vrátane centrálneho nervového systému.
Midazolam
Pri súbežnom podávaní klaritromycínu (500 mg dvakrát denne) sa po perorálnom podaní midazolu AUC midazolamu zvýšila 7-násobne. Súbežné užívanie klaritromycínu s lovastatínom alebo simvastatínom je kontraindikované, pretože tieto statíny sa v značnej miere metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 a súbežná liečba s klaritromycínom zvyšuje ich plazmatickú koncentráciu, čo zvyšuje riziko myopatie, vrátane rabdomyolýzy.
Induktory CYP3A
Liečivá, ktoré sú induktory CYP3A (napr. rifampicín, fenytoín, karbamazepín, fenobarbital, ľubovník bodkovaný) môžu indukovať metabolizmus klaritromycínu. To môže viesť k subterapeutickým hladinám klaritromycínu, a tým k zníženej účinnosti.
Etravirín
Etravirín znižuje expozíciu klaritromycínom, avšak koncentrácia účinného metabolitu, 14- hydroxyklaritromycínu, sa zvyšuje. Keďže 14-hydroxyklaritromycín znižuje účinok proti Mycobacterium avium complex (MAC), celkový účinok proti tomuto patogénu sa môže zmeniť.
Flukonazol
Súbežné podávanie flukonazolu v dávke 200 mg denne a klaritromycínu v dávke 500 mg dvakrát denne 21 zdravým dobrovoľníkom viedlo k zvýšeniu priemerných minimálnych koncentrácií klaritromycínu v rovnovážnom stave (Cmin) o 33 % a plochy pod krivkou (AUC) o 18 %.
Ritonavir
Farmakokinetická štúdia preukázala, že súbežné podávanie 200 mg ritonaviru každých 8 hodín a 500 mg klaritromycínu každých 12 hodín viedlo k výraznej inhibícii metabolizmu klaritromycínu. Zaznamenala sa takmer úplná inhibícia tvorby 14-hydroxyklaritromycínu.
Chinidín a Dizopyramid
Pri súbežnom užívaní klaritromycínu a chinidínu alebo dizopyramidu boli po uvedení lieku na trh hlásené prípady torsades de pointes. Počas súbežného podávania klaritromycínu s týmito liečivami sa má sledovať EKG kvôli predĺženiu QT intervalu. Pri súbežnom užívaní klaritromycínu a dizopyramidu sa po uvedení lieku na trh hlásili prípady hypoglykémie.
Kortikosteroidy
Pri súbežnom podávaní klaritromycínu so systémovými a inhalačnými kortikosteroidmi, ktoré sú primárne metabolizované enzýmom CYP3A, sa vyžaduje opatrnosť z dôvodu potenciálneho zvýšenia systémovej expozície kortikosteroidom.
Nateglinid a Repaglinid
Pri užívaní niektorých antidiabetík ako nateglinid a repaglinid môže dôjsť k inhibícii enzýmu CYP3A klaritromycínom, čo môže pri ich súbežnom užívaní spôsobiť hypoglykémiu.
Kolchicín
Kolchicín je substrátom pre CYP3A aj pre efluxný transportér glykoproteín-P (Pgp). Klaritromycín a iné makrolidy sú známe inhibítory CYP3A a Pgp. Ak sa klaritromycín a kolchicín podávajú súbežne, inhibícia Pgp a/alebo CYP3A klaritromycínom môže viesť k zvýšenej expozícii kolchicínu.
Digoxín
Predpokladá sa, že digoxín je substrát efluxného transportéra, P-glykoproteín (Pgp). Je známe, že klaritromycín inhibuje Pgp. Pri súbežnom podávaní klaritromycínu a digoxínu môže inhibícia Pgp klaritromycínom viesť k zvýšenej expozícii digoxínom.
Zidovudín
Súbežné perorálne podávanie tabliet klaritromycínu a zidovudínu dospelým pacientom s HIV infekciou môže spôsobiť zníženie koncentrácie zidovudínu v rovnovážnom stave. Keďže klaritromycín zrejme ovplyvňuje absorpciu súčasne podávaného perorálneho zidovudínu, tejto interakcii sa dá do značnej miery vyhnúť striedavým rozvrhnutím dávok klaritromycínu a zidovudínu tak, aby sa medzi jednotlivými dávkami dodržal 4-hodinový časový odstup.
Atazanavir
Klaritromycín a atazanavir sú substráty a inhibítory CYP3A a bola dokázaná obojsmerná lieková interakcia. Súbežné podávanie klaritromycínu (500 mg dvakrát denne) s atazanavirom (400 mg jedenkrát denne) viedlo k 2-násobnému zvýšeniu expozície klaritromycínom a 70% zníženiu expozície 14-hydroxyklaritromycínom s 28% zvýšením AUC atazanaviru.
Blokátory Kalciového Kanála
Pri súbežnom podávaní klaritromycínu a blokátorov kalciového kanála metabolizovaných CYP3A4 (napr. verapamil, amlodipín, diltiazem) je potrebná opatrnosť z dôvodu rizika hypotenzie. Plazmatické koncentrácie klaritromycínu, ako aj blokátorov kalciového kanála, sa môžu v dôsledku interakcie zvýšiť.
Itrakonazol
Klaritromycín a itrakonazol sú substráty a inhibítory CYP3A, čo vedie k obojsmernej liekovej interakcii. Klaritromycín môže zvyšovať plazmatické koncentrácie itrakonazolu, kým itrakonazol môže zvyšovať plazmatické koncentrácie klaritromycínu.
Sakvinavir
Klaritromycín a sakvinavir sú substráty a inhibítory CYP3A a preukázala sa medzi nimi obojsmerná lieková interakcia.
Možné Nežiaduce Účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať nežiaduce účinky, hoci sa neprejavia u každého. Medzi najčastejšie nežiaduce účinky patria:
- Hnačka
- Nevoľnosť
- Bolesť brucha
- Vracanie
V prípade výskytu závažných nežiaducich účinkov, ako sú alergické reakcie (vyrážka a opuch, opuch tváre a hrdla), poruchy srdcového rytmu, psychické poruchy alebo závažné kožné reakcie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Ako Postupovať pri Vynechaní Dávky
Ak dieťa zabudne užiť dávku Klacidu, podajte ju čo najskôr, ako si spomeniete. Ak sa však blíži čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovaní. Nikdy nepodávajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.