Augmentin DUO s príchuťou miešaného ovocia je antibiotikum určené pre deti na liečbu rôznych infekcií spôsobených baktériami. Obsahuje dve liečivá: amoxicilín a kyselinu klavulánovú. Tento článok poskytuje komplexný prehľad o tomto lieku, vrátane jeho použitia, dávkovania, spôsobu podávania, upozornení a možných vedľajších účinkov.
Čo je Augmentin DUO a na čo sa používa?
Augmentin DUO je antibiotikum, ktoré účinkuje tak, že usmrcuje baktérie vyvolávajúce infekcie. Obsahuje dve rôzne liečivá:
- Amoxicilín: Patrí do skupiny liekov nazývaných penicilíny. Penicilíny za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stať sa neúčinnými).
- Kyselina klavulánová: Zabraňuje tomu, aby amoxicilín prestal účinkovať.
Augmentin DUO sa používa u detí na liečbu nasledujúcich infekcií:
- Infekcie stredného ucha a prinosových dutín
- Infekcie dýchacích ciest
- Infekcie močových ciest
- Infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane infekcií zubov
- Infekcie kostí a kĺbov
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka antibiotík podľa hmotnosti dieťaťa by mala byť určená lekárom a je dôležité ju presne dodržiavať podľa jeho pokynov. 1 ml suspenzie obsahuje 80 mg amoxicilínu a 11,4 mg kyseliny klavulánovej. Odporúčané dávky sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej.
Deti vážiace menej ako 40 kg:
- Nižšia dávka: 25 mg/3,6 mg (0,4 ml suspenzie) - 45 mg/6,4 mg (0,6 ml suspenzie) na kg telesnej hmotnosti denne, rozdelená do 2 dávok.
- Vyššia dávka: 45 mg/6,4 mg (0,6 ml) - 70 mg/10 mg (1,0 ml suspenzie) na kg telesnej hmotnosti denne, rozdelená do 2 dávok (pri niektorých infekciách, napr. zápal stredného ucha, sinusitída a infekcie dolných dýchacích ciest).
Dávka (ml) podávaná 2x denne môže byť vypočítaná aj použitím vzorca uvedeného v SPC časť 4.2. V prípade problémov s obličkami je možné dávku znížiť. Dĺžku liečby určí lekár na základe odpovede pacienta. Liečba nemá presiahnuť 14 dní bez jej prehodnotenia.
Prečítajte si tiež: Účinky beta glukánu v sirupe pre deti
Špeciálne dávkovanie:
- Pacienti s poruchou funkcie obličiek: U pacientov s klírensom kreatinínu (CrCl) pod 30 ml/min sa použitie foriem s pomerom amoxicilínu a kyseliny klavulánovej 7:1 neodporúča.
- Pacienti vo veku menej ako 2 mesiace: Dávkovanie pre túto vekovú skupinu nie je možné odporučiť.
- Starší pacienti: Majú byť liečení liekovými formami lieku pre dospelých.
Deti môžu byť liečené týmto liekom vo forme tabliet, suspenzií alebo pediatrických vreciek. Dĺžka liečby sa má určiť podľa odpovede pacienta. Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhodobejšiu liečbu.
Spôsob použitia
Liek je určený na perorálne (ústne) použitie.
- Liek sa má podávať na začiatku jedla alebo tesne pred jedlom v pravidelných časových intervaloch, s odstupom minimálne 4 hodiny.
- Pred podaním každej dávky sa má fľaša pretrepať.
- Pripravená suspenzia sa uchováva pri teplote 2 - 8 °C (nie v mraze) po dobu najviac 7 dní.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním:
- Pred použitím skontrolujte, či je fóliou podlepená plomba na fľaši neporušená.
- Fľašou potraste tak, aby bol prášok voľne sypký.
- Pridajte objem vody podľa pokynov (viď. SPC časť 6.6) alebo na konci Príbalového letáku. Alebo naplňte fľašu vodou tesne pod rysku na fľaši alebo na štítku fľaše.
- Vráťte uzáver späť na fľašu, fľašu prevráťte a silno ňou potraste, potom dolejte vodu presne po rysku.
- Fľašu uchovávajte v chladničke a pred použitím jej obsah vždy pretrepte.
Dôležité upozornenia a opatrenia
- Tehotenstvo a dojčenie: Použitiu lieku sa má počas tehotenstva vyhnúť, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné. Liek sa môže užívať počas dojčenia až po zhodnotení prínosu/rizika lekárom.
- Problémy s obličkami: U pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami, sa môžu vyskytnúť záchvaty kŕčov.
- Problémy s pečeňou: Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie pečene. Účinky na pečeň sa hlásili predovšetkým u mužov a starších pacientov a môžu súvisieť s dlhodobou liečbou. Tieto nežiaduce účinky sa veľmi zriedkavo hlásili u detí.
- Precitlivenosť: Liek je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou reakcií z precitlivenosti na iné betalaktámové liečivo (napr. cefalosporín, karbapeném alebo monobaktám).
- Dlhodobé podávanie: Môže ojedinele viesť k pomnoženiu necitlivých mikroorganizmov.
- Ovplyvnenie laboratórnych výsledkov: Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych vyšetrení (krvné vyšetrenia napr. stanovenie počtu červených krviniek alebo funkčné vyšetrenia pečene alebo vyšetrenia moču na stanovenie glukózy). Ak vaše dieťa podstupuje krvné vyšetrenia (napríklad stanovenie počtu červených krviniek alebo funkčné vyšetrenia pečene), alebo vyšetrenia moču (na stanovenie glukózy), lekárovi alebo zdravotnej sestre oznámte, že užíva Augmentin DUO.
- Fenylketonúria: Liek obsahuje aspartám (zdroj fenylalanínu, môže byť škodlivý pre deti, ktoré sa narodili s „fenylketonúriou“).
- Neznášanlivosť cukrov: Liek obsahuje maltodextrín (pri neznášanlivosti niektorých cukrov je potrebné sa poradiť s lekárom).
- Benzylalkohol: Liek obsahuje stopové množstvá benzylalkoholu, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Stavy, na ktoré musíte dávať pozor:
- Alergické reakcie: kožná vyrážka, zápal krvných ciev (vaskulitída). Závažné a ojedinele smrteľné reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaktoidných a závažných kožných nežiaducich reakcií) sa hlásili u pacientov liečených penicilínmi. Reakcie z precitlivenosti môžu tiež progredovať do Kounisovho syndrómu, závažnej alergickej reakcie, ktorá môže vyústiť do infarktu myokardu.
- Enterokolitída vyvolaná liekom (drug-induced enterocolitis syndrome, DIES): bola hlásená hlavne u detí dostávajúcich amoxicilín/kyselinu klavulánovú. DIES je alergická reakcia s hlavným príznakom protrahovaného vracania (1-4 hodiny po podaní lieku) bez alergických kožných alebo respiračných príznakov. Ďalšie príznaky môžu zahŕňať bolesť brucha, hnačku, hypotenziu alebo leukocytózu s neutrofíliou. Vyskytli sa závažné prípady vrátane progresie do šoku. Enterokolitída vyvolaná liekom (zápal tenkého a hrubého čreva) bola hlásená hlavne u detí, ktoré dostávali amoxicilín/kyselinu klavulánovú. Ide o určitý druh alergickej reakcie s hlavným príznakom opakovaného vracania (1-4 hodiny po podaní lieku).
- Akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP): Generalizovaný erytém sprevádzaný horúčkou a spojený s výskytom pustúl, ktorý sa vyskytne na začiatku liečby, môže byť príznakom AGEP.
Ďalšie vedľajšie účinky:
- Nauzea (častejšie spojená s užívaním vyšších perorálnych dávok).
- Hnačka. Preto je dôležité vziať túto diagnózu do úvahy u pacientov, ktorí trpia hnačkou počas podávania akýchkoľvek antibiotík alebo následne po ich vysadení.
- Povrchové zafarbenie zubov (veľmi zriedkavo hlásené u detí).
- Účinky na pečeň (zvyčajne reverzibilné, ale v extrémne zriedkavých prípadoch mali za následok úmrtie).
Interakcie s inými liekmi
- Perorálne antikoagulanciá (lieky na zriedenie krvi): Pri súbežnej liečbe antikoagulanciami sa má vykonávať náležité monitorovanie protrombínového času alebo medzinárodného normalizovaného pomeru (INR).
- Probenecid: Súbežné použitie probenecidu sa neodporúča, pretože znižuje renálnu tubulárnu sekréciu amoxicilínu.
- Mofetil-mykofenolát: U pacientov liečených mofetil-mykofenolátom bolo po začatí podávania amoxicilínu v perorálnej forme plus kyseliny klavulánovej hlásené približne 50 % zníženie koncentrácie aktívneho metabolitu, kyseliny mykofenolovej (MPA), nameranej pred podaním ďalšej dávky.
Čo robiť pri predávkovaní alebo zabudnutí dávky?
- Predávkovanie: Ak vášmu dieťaťu podáte príliš veľké množstvo Augmentinu DUO, môžu sa u neho objaviť žalúdočné ťažkosti (nevoľnosť, vracanie alebo hnačka) alebo záchvaty kŕčov. V takom prípade okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
- Zabudnutá dávka: Ak vášmu dieťaťu zabudnete podať dávku, podajte mu ju hneď, ako si na to spomeniete. Vášmu dieťaťu nesmiete podať ďalšiu dávku príliš skoro, ale musíte počkať približne 4 hodiny, kým podáte ďalšiu dávku. Vášmu dieťaťu podávajte Augmentin DUO dovtedy, kým nedokončí celú liečbu, dokonca aj vtedy, ak sa bude cítiť lepšie. Vaše dieťa potrebuje na prekonanie infekcie každú dávku.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môžu sa však vyskytnúť nežiaduce účinky (napr. alergické reakcie, kŕče), ktoré môžu ovplyvniť túto schopnosť.
Ako uchovávať Augmentin DUO
- Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
- Neužívajte tento liek po dátume exspirácie (EXP), ktorý je uvedený na škatuli.
- Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
- Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
- Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Zloženie lieku Augmentin DUO
- Liečivá sú: amoxicilín a kyselina klavulánová.
- Ďalšie zložky sú: aspartám (E951), xantánová guma, hydratovaný oxid kremičitý (silikagél), koloidný bezvodý oxid kremičitý, kyselina jantárová, hypromelóza, pomarančová príchuť č. 1* v prášku (obsahuje benzylalkohol), pomarančová príchuť č.
Prečítajte si tiež: Tekuté korenie: hubová príchuť
Prečítajte si tiež: Netradičná estónska čokoláda