Úvod
Bravčový transfer faktor, konkrétne lyofilizovaný perorálny prípravok, predstavuje imunomodulačný liek s potenciálom ovplyvňovať bunkovú imunitu. Tento článok sa zameriava na jeho zloženie, mechanizmus účinku, indikácie, dávkovanie a skúsenosti s jeho používaním.
Zloženie a Vzhľad Lieku
Liečivo je rozpustný ultrafiltrovaný extrakt pripravený z leukocytov periférnej bravčovej krvi. Ide o zmes nízkomolekulárnych peptidov a štepov nukleoproteínov s malou molekulovou hmotnosťou (menšou ako 12.000 D), vrátane regulačných produktov T lymfocytov, ktoré sú uvoľňované imunokompetentnými bunkami pri imunitnej odpovedi. Vzhľadovo sa prezentuje ako porézna biela až žltkastá hmota vo forme koláča alebo rozptýleného prášku. Pred použitím sa obsah jednej liekovky rozpustí za mierneho trepania v cca 3 ml pitnej vody (obsah po hrdlo liekovky).
Indikácie: Kedy sa Používa Bravčový Transfer Faktor?
Imunor, obchodný názov pre tento typ transfer faktoru, je indikovaný najmä v prípadoch laboratórne dokázanej poruchy bunkovej imunity. To zahŕňa zníženie celkového počtu T lymfocytov a odchýlky v zastúpení subpopulácií CD4+ a CD8+ T lymfocytov. Klinicky sa používa pri ochoreniach, o ktorých je známe, že sú spojené s poruchou bunkovej imunity. Medzi hlavné indikácie patria:
Primárne Imunodeficity
Napríklad, bežný variabilný imunodeficit s prejavmi chronických a recidivujúcich bakteriálnych infekcií a dôkazom poruchy bunkovej imunity.
Sekundárne Imunodeficity
- Adjuvantná liečba pri protrahovanej rekonvalescencii po niektorých vírusových ochoreniach: Pomáha organizmu zotaviť sa po ťažkých vírusových infekciách.
- Stavy po náročných operačných výkonoch v celkovej anestézii s príznakmi zníženej imunokompetencie: Podporuje imunitný systém po rozsiahlych operáciách.
- Adjuvantná liečba malígnych ochorení vo fáze po aplikácii chemoterapie a rádioterapie pri symptomatológii znížených imunitných funkcií organizmu (recidivujúce infekty, subfebrílie, únavnosť, leukopénia): Pomáha zmierniť vedľajšie účinky onkologickej liečby a posilniť imunitu.
- Rekonvalescencia po septických stavoch: Podporuje zotavenie po závažných infekciách krvi.
Chronické a Recidivujúce Infekcie
Ťažko reagujúce na bežnú liečbu.
Prečítajte si tiež: Tajomstvo budapeštianskeho rezňa
Chronický Únavový Syndróm
Prípady s nálezom poklesu parametrov bunkovej imunity.
Recidivujúce Herpetické Ochorenia
Herpes simplex, herpes genitalis.
Alergické Ochorenia
Osvedčil sa aj v liečbe niektorých alergických ochorení (astma bronchiale) ako doplnková liečba k štandardnej liečbe (antihistaminiká, preventívne imunofarmaká) alebo k ďalšej imunoterapii (autovakcíny, hyposenzibilizácia).
Dávkovanie a Spôsob Podávania
Základnou kúrou je podanie štyroch až šiestich dávok lieku podávaných v jednotýždňových intervaloch (základná liečebná kúra). V prípade akútnej infekcie je možné liečbu začať podaním 2-3 dávok v prvom týždni (napríklad každý druhý deň), s následným podaním ďalších dávok v jednotýždňových intervaloch. Voľba liečebnej stratégie je individuálna a riadi sa klinickým stavom pacienta a laboratórnym imunologickým nálezom. Zvyčajne sa aplikujú 3-4 liečebné kúry za rok. V ťažších prípadoch, u ktorých v obdobiach medzi liečebnými kúrami dochádza ku častým recidívam, je možné prikročiť ku kontinuálnemu podávaniu lieku.
Mechanizmus Účinku
Mechanizmus účinku Imunoru (transfer faktoru) je komplexný. Vlastný prenosový efekt vedie ku aktivácii naivných lymfocytov, ktoré sú schopné rozpoznať cudzie antigény a reagovať na nich proliferáciou a diferenciáciou. Spočívajú v aktivácii chemotaxie, fagocytárnej aktivity makrofágov a polymorfonukleárov, v indukcii tvorby interferónu a interleukínov, v normalizácii celkového počtu T lymfocytov, v aktivácii cyklických nukleotidov (cGMT), v normalizácii zložiek krvného obrazu, vo zvýšení syntézy nukleových kyselín, v protizápalovom a protiedémovom pôsobení. Uvedené aktivity nevedú k presiahnutiu referenčných hodnôt parametrov. Na základe výsledkov klinického skúšania je možné konštatovať, že podávanie Imunoru viedlo k úprave znížených a zvýšených hodnôt sledovaných parametrov (mimo referenčných hodnôt) zistených na začiatku štúdie. Tieto hodnoty boli v priebehu štúdie modifikované smerom ku fyziologickému rozmedziu, preto bolo u prevažnej väčšiny sledovaných parametrov na konci štúdie zaznamenané nižšie percento osôb s mimohraničnými hodnotami. Podávanie Imunoru preukázalo priaznivý vplyv na ústup únavy, subfebrílií aj na frekvenciu a závažnosť priebehu infektov.
Prečítajte si tiež: Recepty a tipy pre bravčový steak
Farmakokinetické Vlastnosti
Farmakokinetická štúdia nebola vykonaná z technických dôvodov. Ide o rozpustný ultrafiltrovaný extrakt pripravený z leukocytov bravčovej periférnej krvi. Liečivom je zmes nízkomolekulárnych peptidov a štepov nukleoproteínov s malou molekulovou hmotnosťou (menšou ako 12 kD), vrátane regulačných produktov T lymfocytov, ktoré sú uvoľňované imunokompetentnými bunkami pri imunitnej odpovedi.
Bezpečnosť a Tolerancia
Pri predklinickom hodnotení transfer faktoru VÚFB bola sledovaná jeho bezpečnosť počas sedemdňovej tolerančnej štúdie u myší a potkanov. Imunor je veľmi dobre tolerovaný. Sedemdňová aplikácia lieku myšiam a potkanov v denných dávkach 0,15 mg/kg a 7,5 mg/kg p.o. (t.j. v ekvivalente a v päťdesiat násobku predpokladanej klinickej dávky) nevyvolala v sledovaných klinických, hematologických ani biochemických parametroch žiadne zmeny, ktoré by svedčili o toxickom pôsobení lieku. Imunor v teste CHEST I a II na zárodku kurčaťa nevyvolával zmeny, ktoré by poukazovali na jeho embryotoxické pôsobenie.
Upozornenia a Bezpečnostné Opatrenia
Účinnosť a znášanlivosť lieku u detí nebola zatiaľ dostatočne overená. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosov a rizík lieku.
Skladovanie
Uchovávajte v chladničke pri teplote od 2 - 8°C.
Prečítajte si tiež: Tradičný hamburský rezeň