Tento článok slúži ako príbalový leták pre liek Ambrobene sirup 15 mg/5 ml. Obsahuje dôležité informácie o zložení, účinkoch, použití, dávkovaní, kontraindikáciách, vedľajších účinkoch a spôsobe uchovávania tohto lieku. Uschovajte si túto písomnú informáciu, pretože ju možno budete potrebovať znova prečítať. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Čo je Ambrobene a na čo sa používa?
Ambrobene 15 mg/5 ml je expektorans s mukolytickým účinkom, čo znamená, že uľahčuje vykašliavanie a zároveň zrieďuje hlien. Vyvoláva zvýšenú tvorbu hlienu a zároveň ho zrieďuje, podporuje pohyb riasiniek a tým čistí sliznicu dýchacích ciest.
Používa sa pri:
- Akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest spojených s ťažkým vykašliavaním.
- Infekčných ochoreniach dýchacích ciest.
Dôležité informácie pred užitím lieku Ambrobene
Neužívajte Ambrobene:
- Ak ste alergický/á na ambroxol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok tohto lieku.
Upozornenia a opatrenia:
- Závažné kožné reakcie: Boli hlásené závažné kožné reakcie súvisiace s podávaním ambroxolu, ako je multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS)/toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP). Ak sa objavia príznaky alebo prejavy progresívnej kožnej vyrážky (niekedy spojené s pľuzgiermi alebo léziami slizníc), okamžite prestaňte užívať Ambrobene a vyhľadajte lekársku pomoc.
- Bronchomotorické poruchy a veľká sekrécia: V prípade bronchomotorických porúch a veľkej sekrécii (napr. v prípade ojedinelého syndrómu nepohyblivých riasiniek) sa ambroxol má podávať s opatrnosťou kvôli možnému riziku nahromadenia sekrétu.
- Porucha funkcie obličiek alebo pečene: V prípade závažnej poruchy renálnej alebo hepatálnej funkcie sa musí ambroxol podávať zvlášť opatrne (napr. predĺžiť interval alebo redukovať dávky).
- Hereditárna intolerancia fruktózy (HFI): Liek obsahuje 600 mg sorbitolu v jednom ml sirupu. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Musí sa vziať do úvahy aditívny účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich sorbitol (alebo fruktózu) a príjem sorbitolu (alebo fruktózy) v strave. Pacienti s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) nesmú užiť/nesmie im byť podaný tento liek.
- 1 ml sirupu obsahuje 50 mg propylénglykolu.
Iné lieky a Ambrobene:
- Účinky lieku Ambrobene 15 mg/5 ml a iných liekov užívaných súčasne sa môžu navzájom ovplyvňovať.
- Počas užívania Ambrobene 60 mg nemáte užívať lieky, ktoré potláčajú reflex kašľa (takzvané antitusiká). Látky tlmiace kašeľ (napr. kodeín) môžu narušiť vykašliavanie skvapalneného hlienu. S opatrnosťou treba postupovať, ak sa ambroxol podáva spolu s antitusikami, pretože vzniká riziko nahromadenia hlienu ako dôsledok útlmu reflexu kašľa.
- S opatrnosťou treba postupovať aj pri súčasnom podávaní antibiotík (amoxycilín, cefuroxím, doxycyklín a erytromycín), nakoľko ambroxol môže zvýšiť koncentráciu týchto antibiotík v pľúcach.
- Ak vám ďalší lekár bude predpisovať nejaký iný liek, informujte ho, že užívate Ambrobene 15 mg/5 ml.
Ambrobene a jedlo a nápoje:
- Liek sa užíva po jedle a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny, čo významne prispieva k jeho účinku.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť:
- Ambroxólium-chlorid prechádza placentárnou bariérou. Rozsiahle klinické pozorovania po 28. týždni gravidity nepreukázali žiadne škodlivé účinky na plod. Napriek tomu sa musia dodržiavať bežné opatrenia týkajúce sa užívania liekov v gravidite.
- Ambroxólium-chlorid sa vylučuje do materského mlieka.
- Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov:
- Ambrobene nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ako užívať Ambrobene
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie:
Dávkovanie určí lekár, ale zvyčajné dávkovanie je nasledovné (tieto informácie sú uvedené aj v príbalovom letáku v českom jazyku):
- Děti 0-2 roky: 2x denne 2,5 ml
- Děti 2-5 let: 3x denne 2,5 ml
- Děti 5-12 let: 2-3x denne 5 ml
- Dospívající nad 12 let a dospělí: prvé 2-3 dni 3x denne 10 ml, ďalej 2x denne 10 ml alebo 3x denne 5 ml
Spôsob podania:
- Sirup sa užíva pri jedle alebo po jedle a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny.
- Účinnosť prípravku je podpořená dostatečným přívodem tekutin.
Ak užijete viac Ambrobene, ako máte:
- Po predávkovaní ambroxolom nie sú známe príznaky intoxikácie. Pri predávkovaní je potrebné vyvolať vracanie, resp. K dnešnému dňu neboli hlásené žiadne špecifické príznaky predávkovania. Na základe hlásení o náhodnom predávkovaní a/alebo chybách v liečbe sa pozorované príznaky zhodujú so známymi vedľajšími účinkami ambroxólium-chloridu pri odporúčaných dávkach (pozri časť 4).
Ak zabudnete užiť Ambrobene:
- Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, pokiaľ nie je takmer čas na ďalšiu dávku. Ak k tomu dôjde, vynechajte vynechanú dávku a užite ďalšiu dávku ako zvyčajne.
Ak prestanete užívať Ambrobene:
- Neprestávajte užívať Ambrobene bez konzultácie s lekárom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Prečítajte si tiež: Ako Ambrobene sirup pomáha pri suchom kašli
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď prestaňte užívať Ambrobene a vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objavia:
- Závažné kožné reakcie: Príznaky alebo prejavy progresívnej kožnej vyrážky (niekedy spojené s pľuzgiermi alebo léziami slizníc).
Ďalšie vedľajšie účinky:
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Ako uchovávať Ambrobene
- Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
- Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
- Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Ambrobene obsahuje:
- Liečivo je ambroxólium-chlorid. 15 mg v 5 ml sirupu.
- Pomocnými látkami sú krystalizující sorbitol 70%, propylenglykol, malinové aroma, dihydrát sodné soli sacharinu, čištěná voda.
Ako vyzerá Ambrobene a obsah balenia:
- Ambrobene 15 mg/5 ml je číra bezfarebná kvapalina s vôňou a chuťou malín.
- Veľkosť balenia: 100 ml sirupu.
- Fľaša v papierovej škatuli.
- Ambrobene 60 mg sú biele okrúhle tablety s priemerom 18 mm, s deliacou ryhou na jednej strane a čerešňovou vôňou. Šumivé tablety sú balené do polypropylénových túb, ktoré sú uzavreté polyetylénovými uzávermi.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
- Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str.
- TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
- Kód produktu 4030096456241
- ATC AMBROXOL
- SUKL 0094921
Dátum prvej registrácie: 25.
Dátum posledného predĺženia registrácie: 9.
Prečítajte si tiež: Účinky Ambrobene sirupu
Prečítajte si tiež: Správne užívanie Ambrobene